Om de klinische impact van het verwijsmodel bij jonge patiënten met chronische lage rugklachten te testen, tegenover patiënten met chronische lage rugklachten die zorg zoals gewoonlijk ontvangen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire utikomstmaat is een verandering in de Roland Morris Disablilty
Questionniare (RMDQ) van baseline tot aan het tweede meetmoment na 4 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn kwaliteit van leven uitkomsten, gemeten met de
SF-36. De kosteneffectiviteit (EQ-5D, iPCQ en iMCQ), de mate van pijn en
vermoeidheid (VAS) en of de reumatoloog daadwerkelijk de diagnose axSpA gesteld
heeft.
Achtergrond van het onderzoek
Axiale spondylartritis (axSpA) is een inflammatoire rugaandoening en één van de
oorzaken van chronische lage rugklachten. In jonge patiënten kan axSpA tot 24%
de oorzaak zijn van de chronische lage rugklachten. Voor huisartsen is het
moeilijk om een onderscheidt te maken in de chronische lage rugklacht patiënt
en de patiënt met een axSpA. In de CaFaSpA 1 en 2 studie is er een verwijsmodel
gemaakt wat het mogelijk maakt om in een groep chronische lage rugklachten
patiënten, patienten met axSpA te identificeren. Dit verwijsmodel is in de
CaFaSpA 2 studie extern gevalideerd. De volgende stap is het onderzoeken van de
impact van dit verwijsmodel in dagelijke praktijk. Deze impact analyse
onderzoekt of het verwijsmodel gunstig of nadelig zal zijn.
Doel van het onderzoek
Om de klinische impact van het verwijsmodel bij jonge patiënten met chronische
lage rugklachten te testen, tegenover patiënten met chronische lage rugklachten
die zorg zoals gewoonlijk ontvangen.
Onderzoeksopzet
Een cluster gerandomiseerde klinische trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Huisartsen zijn gerandomiseerd tot het wel of niet toepassen van het verwijdmodel. Het verwijsmodel bestaat uit vier variabelen, een positieve ASAS inflammatoire rugklachten vragenlijst, een positieve familieanamnese voor spondylarthropathien, een goede reactie op NSAIDs en een minimale lage rugklachten duur van vijf jaar. Als er minimaal twee variabele aanwezig zijn is een verwijzing naar de reumatoloog geadviseerd.
Inschatting van belasting en risico
De risico's en belasting voor proefpersonen in deze studie zijn minimaal. Er
vindt geen medische interventie of handeling plaats. De belasting voor de
patiënt bestaat uit het navragen van de variabelen die in het verwijsmodel zijn
opgenomen, dit zal telefonisch gebeuren. Vervolgens kan er een eventuele
verwijzing naar de reumatoloog plaatsvinden. Verder wordt er in totaal vier
keer aan patiënten gevraagd acht verschillende vragenlijsten in te vullen. Per
keer zal dit ongeveer 30 minuten tijd kosten.
De voordelen van de studie zijn:
- Tot 24% van de chronische lage rugklachten worden veroorzaakt door een axial
spondylartritis, asl patiënten meedoen aan dit onderzoek wordt de kans op axSpA
als oorzaak van de rugklachten onderzocht. Als deze kans boven de treshhold
ligt wordt de patiënt doorverwezen naar de reumatoloog. Dit is een voordeel
voor chronische lage rugklacht patiënt aangezien er een effectieve behandeling
is voor axSpA.
- Voor huisartsen is het moeilijk om de axSpA patiënt te identificeren in de
grote groep chronische lage rugklachten patiënten, als de impact analyse van
dit onderzoek goed blijkt te zijn, is het verwijsmodel dus een waardevol
hulpmiddel voor de huisarts.
- Voor de maatschappij, chronische lage rugklachten zijn een
sociale-economische last van de maatschappij. Als een deel van de patiënten
eerder een effectieve behandeling kunnen ontvangen zal dit leiden tot minder
ziekteverzuim door de rugklachten en is hierdoor ook mogelijk kosteneffectief.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Bij huisarts gecodeerd met ICPC code L03 (niet-specifieke lage rugklachten)
- >12 weken lage rugklachten
- Wilsbekwaam
- Begrijpt voldoende Nederlands
- Wilt meedoen aan het onderzoek
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een oorzaak voor de rugklachten, zoals een trauma, hernia of maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | EudraCT number: 2013-003838-32 en NCT nummer: NCT01944163 |
CCMO | NL45686.101.13 |