Verlengen van adalimumab dosisinterval in patienten met IBD.

Naar schatting zijn er in Nederland 80.000 patienten met chronische
darmontstekingen (inflammatory bowel disease,
IBD), zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa. Deze chronische ziekte
vereist meestal levenslange behandeling.
Vaak blijft de ziekte voldoende onder controle met medicatie, maar faalt de
medicamenteuze therapie en is operatie
noodzakelijk. In de loop der jaren zijn nieuwere medicamenten ontwikkeld, welke
een positieve invloed hebben gehad op
de medicamenteuze behandeling van deze darmontstekingen.

Een dergelijke medicatiegroep betreft de TNF-alfa blokkers. Remicade
(inflximab) valt onder deze groep. Het effect van dit
middel is in veel studies bewezen, doch niet zonder dosis-afhankelijke
bijwerkingen. Daarnaast is deze behandeling, in
vergelijking met medicamenten uit andere medicatiegroepen, relatief duur. Een
van deze middelen is adalimumab (Humira ©), wat om de twee weken wordt
geinjecteerd.

Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat, na enkele maanden behandelen, er 2
weken na de adalimumab injectie, nog steeds voldoende adalimumab in het bloed
aanwezig is. Pas na de 3e week begint de adalimumab spiegel af te nemen.

Middels dit onderzoek willen we bekijken of we adalimumab ook velig à 3 weken
kunnen toedienen, in plaats van à 2 weken.

Het onderzoeken van de mogelijkheid tot het verlengen van de adalimumab dosis
interval, van à 2 weken naar à 3 weken, bij patienten met de ziekte van Crohn
of colitis ulcerosa, in langdurige remissie.

Klinische, gerandomiseerde, open-label singlecenter studie.

Verlengen van dosis interval van 2 weken naar 3 weken

De belasting wordt ingeschat als laag. Patienten worden om de 6 weken op de
polikliniek gezien. Er wordt bloed afgenomen en lichamelijk onderzoek verricht.
Elk bezoek duurt 15-30 minuten.
Indien er tekeken van ziekte activiteit zijn, wordt een colonoscopie verricht
(dit is niet anders dan bij de normale behandeling van IBD).