(1) vaststellen van neuropsychiatrische en persoonlijkheid-status (symptomen en stoornissen) bij patienten met MS(2) vaststellen van mogelijke determinanten voor neuropsychiatrische symptomen/stoornissen bij patienten met MS (3) onderzoeken welke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Demyelinisatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(1) verschil in frequentie van zelf-gerapporteerde neuropsychiatrische
symptomen/stoornissen en persoonlijkheidskenmerken tussen patienten en
controles middels volgende vragenlijsten: CES-D, HADS, CNS-LS, PDI-21, MDQ-NL
en EPQ-RSS
(2) determinanten van neuropsychiatrische symptomen/stoornissen: biologische
markers (MRI paramaters, familiegeschiedenis), ziektegerelateerde (o.a. EDSS,
vermoeidheid, cognitief functioneren en iatrogeen) en individuele en
psychosociale factoren (demografisch, locus of control, copingstijl, sociale
steun en premorbide persoonlijkheid)
(3) de invloed van neuropsychiatrische symptomen/stoornissen op het dagelijks
functioneren gemeten met de FIM en SF-36
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Neuropsychiatrische veranderingen, in verschillende mate van ernst, komen
veelvuldig voor in MS patienten en dragen significant bij aan verminderde
kwaliteit van leven en dagelijks functioneren. Er is hier nog onvoldoende
onderzoek naar gedaan. Hoewel neuroimaging belangrijke aanwijzingen geeft over
de pathogenese van deze neuropsychiatrische veranderingen, mogen psychosociale
factoren niet worden genegeerd en komen deze naar voren als even belangrijke
voorspellers. Waarschijnlijk betreft het een complex samenspel van biologische,
ziektegerelateerde, gedrags-en psychosociale factoren die bijdragen aan de
pathofysiologie van deze neuropsychiatrische veranderingen bij MS patienten.
Doel van het onderzoek
(1) vaststellen van neuropsychiatrische en persoonlijkheid-status (symptomen en
stoornissen) bij patienten met MS
(2) vaststellen van mogelijke determinanten voor neuropsychiatrische
symptomen/stoornissen bij patienten met MS
(3) onderzoeken welke impact deze symptomen en stoornissen hebben op het
dagelijks functioneren in patienten met MS
Onderzoeksopzet
Verlenging van een een prospectief longitudinaal onderzoek.
Bestaat uit de volgende 2 delen:
1. prospectief observationeel deel: in groep patienten bepalen van
determinanten neuropsychiatrische symptomen/stoornissen en hun invloed op
dagelijks functioneren
2. case-control cross-sectioneel deel: vergelijken van neuropsychiatrische
symptomen/stoornissen met controlegroep
Inschatting van belasting en risico
Omschrijven belasting
Patienten: invullen van zelfrapportage vragenlijsten en 1 telefoontje voor
afname twee vragenlijsten.
Controles: zelf-rapportage vragenlijsten.
Voor beiden geen bezoek aan het onderzoekscentrum / ziekenhuis vereist
Geschatte tijdsduur: 2 uur in de zelf-gerapporteerde vragenlijsten in te
vullen en een extra * uur voor de beoordeling door de telefoon.
Risico
Geen, geen invasieve metingen.
Publiek
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: definitieve diagnose MS, gerecruteerd tussen 1998-2000, deelname aan de FuPROMS studie tijdens de laatste meting
Controles: leeftijd 30-70 jaar, zelfde omgeving (postcode) als patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten: geen
Controles: neurologische aandoening die het CZS aantast
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46666.029.13 |