Cognitieve therapieën worden wel gebruikt om WRA te behandelen maar blijken in de praktijk niet goed aan te slaan omdat het lichaamsbewustzijn onvoldoende aandacht krijgt en deze methoden uitgaan van het wegnemen van WRA, terwijl dit niet…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De General Self-Efficacy Scale is de primaire uitkomstmaat.
De hypothese is dat patiënten in de BEWARE groep door een verbeterd
lichaamsbewustzijn de negatieve stress en paniek gevoelens bij WRA beter kunnen
verdragen en duiden en daardoor veel beter instaat zijn om te gaan met
situaties waarin WRA optreedt, in vergelijking met patiënten die reguliere
fysiotherapie krijgen.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomstmaten:
1. Kwaliteit van leven: the Parkinson*s Disease Questionaire-39.
2. Wearing-off klachten: Wearing-off Questionnaire 19
3. Angst: Beck Anxiety Inventory
4. Depressie: Beck Depression Inventory
5. Motoriek/looppatroon: Walking speed: 10 meter walk test
6. Balans: Timed Single leg stance test
7. ADL onafhankelijk: the Nottingham Extended ADL index
8. Freezing symptomen: the Freezing of Gait questionnaire
9. Visuele-Analoge-Schalen om de algehele staat van de patiënten voor en na
iedere behandelsessie vast te stellen.
Achtergrond van het onderzoek
Ruim 60% van de mensen met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met
Levodopa krijgt op termijn te maken met response-fluctuaties van de motorische
symptomen zoals rigiditeit, freezing en akinesie. Patiënten raken ernstig *off*
tegen de tijd dat een nieuwe medicatie dosering nodig is (zogenoemde
'end-of-dose'-verschijnselen). Dit fenomeen heet wearing-off en gaat ook vaak
gepaard met wisselingen in niet-motorische symptomen zoals stemming, angst,
pijn en denkvermogen. Samen hebben de motorische en niet- motorische symptomen
van wearing- off een zeer grote invloed op de kwaliteit van leven van de
patiënt en de partner.
Patiënten met wearing-off hebben vaak last van ernstige angst- en paniek
gevoelens die niet goed lijken te passen bij de ernst of mate van de
lichamelijke symptomen van * off* zijn. Deze angst en paniek gevoelens kunnen
zich uiten in verhoogde stress ervaring, kortademigheid, hyperventilatie,
duizeligheid en hartkloppingen. Dit wordt ook wel wearing-off gerelateerde
angst (WRA) genoemd en kan het gevolg zijn van overgevoeligheid voor de
lichamelijk effecten en/of een overmatige alertheid op lichamelijke gevoelens
en verschijnselen van het beginnen optreden van wearing-off. Dit veranderde
*lichaamsbewustzijn* (body awareness) kan dus ernstige gevolgen hebben voor hoe
de patiënt zich voelt en gedraagt maar de gevolgen worden vaak niet door de
patiënt gekoppeld aan wearing-off waardoor de neuroloog of huisarts deze link
ook over het hoofd kan zien.
Doel van het onderzoek
Cognitieve therapieën worden wel gebruikt om WRA te behandelen maar blijken in
de praktijk niet goed aan te slaan omdat het lichaamsbewustzijn onvoldoende
aandacht krijgt en deze methoden uitgaan van het wegnemen van WRA, terwijl dit
niet realistisch is omdat de wearing-off symptomen blijven bestaan. Er blijkt
echter geen goed behandel-alternatief te zijn.
In dit project willen wij daarom een nieuw behandelmethode voor WRA onderzoeken
die gebruik maakt van technieken en handvaten vanuit fysiotherapie,
mindfullness, exposure therapie en psychoeducatie met een focus of
lichaamsbewustzijn en bewustwording.
Onderzoeksopzet
In BEWARE willen we daarom in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek 24
patiënten die de innovatieve *body-awareness therapie* krijgen vergelijken met
24 patiënten die een reguliere fysiotherapie behandeling krijgen. De BEWARE
therapie duurt 6 weken, waarin patiënten 2 keer per week gedurende 1,5 uur een
gestructureerd *body awareness* programma in een groep met andere patiënten
aangeboden krijgen. Zowel voor de therapie, na de therapie op 6 weken en bij
follow up na 18 weken worden metingen gedaan voor evaluatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De Parkinson patienten zullen gerandomiseerd worden ingedeeld in een van de twee groepen. Een groep zal de experimentele 'lichaamsbeleving therapie' ontvangen, terwijl de tweede groep de reguliere fysiotherapie ontvangt. De elementen die aan bod komen in de experimentele conditie zijn: mindfulness, fysieke therapie, exposure en psycho-educatie. Ook zal er een sessie bij de patient thuis plaatsvinden in het bijzijn van een partner/verzorger. Deze zal ingepland worden tussen de derde en vierde trainingssessie. Na iedere sessie zullen de patienten een huiswerkopdracht meekrijgen zodat de generalisatie naar het dagelijks leven beter plaatsvindt.
Inschatting van belasting en risico
Aan deelname aan dit onderzoek zijn geen risico's verbonden.
Er zal wat extra tijd van de patienten gevraagd worden in week 0, 6 en 18 om
studieparameters te bepalen en vragenlijsten in te vullen.
Publiek
van der Boechortstraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
van der Boechortstraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
idiopathische ziekte van Parkinson
het ervaren van wearing-off
BAI-score > 26
ondertekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
MMSE-score < 22
Andere neurologische, orthopedische, cardiopulmonaire problemen die mogelijk interfereren met deelname aan het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46282.029.13 |