Het meten van detectiedrempels, luidheidadaptatie en melodie perceptie bij CI gebruikers om de status van de gehoorzenuw te bepalen bij voor een groep met goede en een groep met slecht spraakverstaanvaardigheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verschil tussen CI-gebruikers met hoge en lage spraakverstaanvaardigheid, met
respect tot de detectiedrempels, toonvervaltijd, melodieherkenningscores en
pitch detectielimieten.
Secundaire uitkomstmaten
• Het bepalen van het klinische bereik en de klinische toepasbaarheid van de
drie ontwikkelde testen.
• Bepalen of het resultaat van de Melody test correleert met muzikale
achtergrond .
Achtergrond van het onderzoek
Zeer ernstige perceptieve slechthorendheid, of doofheid, wordt veroorzaakt door
verlies van haarcellen in het slakkenhuis. In veel gevallen is dit behandelbaar
middels cochleaire implantatie. Een cochleair implantaat (CI) slaat de
haarcellen in het slakkenhuis over. Via elektrische stromen stimuleert het
implantaat direct de gehoorzenuw. Dit leidt tot de perceptie van geluid. In de
meest succesvolle gevallen biedt een CI bijna normale spraakverstaanvaardigheid
in een stille omgeving. Er is echter een grote spreiding in prestaties tussen
CI-gebruikers. Een van de onderliggende factoren is degeneratie van de
gehoorzenuw.
Huidige klinische testen bieden geen adequate maat voor de status van de
gehoorzenuw. Om de status van de gehoorzenuw te bepalen hebben we drie
verschillende psychofysische testen ontwikkeld voor CI-gebruikers. Deze testen
worden gebruikt om detectiedrempels, luidheidadaptatie en pitch (toonhoogte)
perceptie te bepalen. In dit protocol wordt hiernaar gerefereerd als de
T-Békésy test, de tone-decay test, en de Melody-test.
De hypothese is dat de gemeten zenuwfunctie op deze manier een maat oplevert
die correleert met de status van de gehoorzenuw. Een dergelijke maat, die
direct te bepalen is na implantatie, zou gebruikt kunnen worden voor
diagnostiek, ter verbetering van het CI-afregel proces (het instellen van
verschillende apparaat instellingen), en zou kunnen leiden tot nieuwe
processing strategieën die menselijke stemmen en geluiden meer natuurlijk
kunnen laten klinken voor CI-gebruikers.
Doel van het onderzoek
Het meten van detectiedrempels, luidheidadaptatie en melodie perceptie bij CI
gebruikers om de status van de gehoorzenuw te bepalen bij voor een groep met
goede en een groep met slecht spraakverstaanvaardigheid.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele pilot-studie uitgevoerd aan het Universitair Medisch
Centrum Utrecht.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van T-Békésy test, tone-decay test and Melody test wordt beschouwd
als verwaarloosbaar, aangezien de gebruikte stroomniveaus in het normale bereik
van dagelijks gebruik vallen. De belasting van deelname voor alle proefpersonen
bestaat uit twee sessies van ongeveer 120 en 80 minuten. Het fysieke ongemak is
vergelijkbaar met wat CI-gebruikers ervaren tijdens routine klinische fitting
controles. Proefpersonen hebben geen direct voordeel van deze studie. De
resultaten van deze studie dragen bij tot kennis over de klinische
toepasbaarheid van de ontwikkelde testen bij patiënten met een cochleair
implantaat, en zouden mogelijk gekoppeld kunnen worden aan de resultaten van
'Assessment of the condition of the auditory nerve by diffusion tensor imaging:
A pilot study' (METC 13/493).
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersonen komen in aanmerking indien ze een Cochleair implantaat hebben.
o Leeftijd >=18 jaar
o Unilateraal gëimplanteerd.
o Wilsbekwaam
o Alleen CI gebruikers met een PULSARci100 of SONATAti100 implantaat, gefabriceerd door MED-EL, kunnen worden geïncludeerd.
o Meer dan 6 half jaar ervaring met CI (6 maanden na implantatie);Verdere criteria voor de hoog presterende groep:
o CVC scores met CI >70% gemeten op 65 dB SPL;Verdere criteria voor de laag presterende groep:
o CVC scores met CI <50% gemeten op 65 dB SPL
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Neurologische of psychische aandoeningen
• Gebruik van anti-epileptica of psychotrope medicijnen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46946.041.13 |