Het doel van de Belly Fat Studie is om accuraat de persoonlijke gezondheidsstatus vast te stellen van individuen met verhoogd buik- en levervet. Dit zogeheten fenotyperen is essentieel voor het laten slagen van interventies gericht op voedings- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
algehele gezondheid, metabole gezondheid
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Leververvetting (MRS)
Vetverdeling in de buikholte (MRI)
Fysieke fitheid (VO2 max bij een inspanningstest)
Na een challenge maaltijd:
Metabole plasma markers (cardio-metabole risico factoren, darmfunctie,
vetweefsel- en spiergezondheid)
Peripheral blood mononuclear cells (gen-expressiepatronen)
Verzadiging en well-being (vragenlijsten)
Vetweefsel- en spierbiopten (genoom/epigenoom bepalingen)
Vasculaire functies (gezondheid van de vaten, arteriele stijfheid, bloeddruk)
Secundaire uitkomstmaten
Hersenactiviteit (fMRI)
Reuktest
Vragenlijst over voedselvoorkeuren
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat in het bijzonder visceraal vet (abdominale obesitas) en
vetophopingen in organen anders dan vetweefsel, zoals de lever, belangrijke
factoren zijn gerelateerd aan (metabole) gezondheid, zoals de mate van insuline
resistentie, vetten in het bloed en andere bekende cardio-metabole risico's.
Pathologische consequenties van abdominale obesitas ontstaan met name door een
verstoring in het samenspel van metabole organen, zoals de lever, het
vetweefsel en de darm. Deze organen interacteren met elkaar via signaalstoffen
en metabolieten. Een ontregelde uitscheiding van deze stoffen kan leiden tot
een verstoring in de werking en gezondheid van deze organen.
Het vaststellen van de gezondheid van deze organen kan met name bewerkstelligd
worden door deze organen te onderwerpen aan een 'challenge' maaltijd (die
bijvoorbeeld hoog in vet en suiker is) om te meten hoe het lichaam en de
verschillende metabole organen op deze challenge reageren. Door orgaanfuncties
in deze 'dynamische' toestand te meten kan er meer inzicht verkregen worden in
de metabole flexibiliteit van deze organen.
Leef- en eetgewoonten spelen een belangrijke rol in abdominale obesitas en de
gezondheid van metabole organen, met name de lever. Verschillende
voedingsstoffen kunnen een postieve dan wel negatieve uitwerking hebben op
orgaangezondheid en -functie. Een dieet (voedingsaanpak) kan dus een vermogend
instrument zijn om de gezondheidsstatus van individuen met abdominale obesitas
te verbeteren door een verbetering in orgaangezondheid en -functie.
Doel van het onderzoek
Het doel van de Belly Fat Studie is om accuraat de persoonlijke
gezondheidsstatus vast te stellen van individuen met verhoogd buik- en
levervet. Dit zogeheten fenotyperen is essentieel voor het laten slagen van
interventies gericht op voedings- en levenstijlsaanpassingen in het voorkomen
van ziekte.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van twee
verschillende dieten op de statische metabole gezondheidsstatus door de
orgaangezondheid en met name de hoeveelheid vet in de lever te bepalen.
Daarnaast wordt de dynamische metabole gezondheidsstatus bepaald door de
toepassingen van een 'challenge' maaltijd.
Een secundair doel van deze studie is het bepalen van de reactie
(hersenactiviteit) van individuen met abdominale obesitas op het zien en ruiken
van voedsel.
Onderzoeksopzet
De Belly Fat Studie is een interventiestudie waarin individuen met verhoogd
buik- en levervet uitbereid worden gefenotypeerd, zowel voor als na het volgen
van dieetadvies als instrument voor gewichtsverlies en het verbeteren van
orgaangezondheid.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Aanbieden van 1 van de 2 opgestelde voedingsadviezen, begeleiding door gediplomeerde dietisten. Beide dieeten omvatten een calorische restrictie van 30%. (1) Voedingsadvies gebaseerd op meer Westers eetpatroon: 30E% vet (verzadigd en onverzadigd), 15E% eiwit (dierlijk en plantaardig), 50-55E% koolhydraten (complexe koolhydraten en simpelere koolhydraten bv. monosaccharide fructose). (2) Voedingsadvies gebaseerd op een combinatie van nutriënten waarvan we op basis van wetenschappelijke literatuur verwachten dat het een grotere verbetering in orgaangezondheid en reductie van levervet zal opleveren dan het standaard-dieet: 30-35E% vet (enkel- en meervoudig onverzadigde vetzuren, ~1400mg n-3 vetzuren), 20-25E% eiwitten (vooral uit plantaardige bronnen, met name soja) en 40-45E% koolhydraten (lagere glycemische index, complexe koolhydraten, laag in fructose). Tevens is er een controlegroep waarin deelnemers geen interventie ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
- Deelnemers die meedoen aan de studie zullen in totaal 23-27 uur investeren.
- Het verstrekte dieetadvies is opgesteld door gediplomeerde dietisten en zal
derhalve niet leiden tot tekorten of overconsumptie van bepaalde
voedingsstoffen.
- Deelnemers uit de controlgroep krijgen de mogelijkheid om na afloop van de
studieperiode voedingsadvies te ontvangen (incl. receptenboek) zodat ook zij
kunnen profiteren van een gezondheidsvoordeel.
- (f)MRI/MRS zijn niet-invasieve en veilige metingen zolang er geen
contra-indicaties zijn (bv. metalen apparaten zoals aneurysma clips,
neurostimlatoren, pacemakers/defibrilator, cochleair implantaat etc.).
- De fysieke fitheidstest kan in sommige gevallen fysieke ongemakken
veroorzaken zoals spierpijn, onregelmatige hartslag, kramp of een verhoogde
bloeddruk. Tijdens de test worden de hartslag, bloeddruk en zuurstofconsumptie
van de deelnemers bijgehouden en de test wordt gestaakt indien
onregelmatigheden optreden.
- Hemoglobinewaarden van deelnemers worden gemeten vooafgaand aan het afnemen
van bloed, indien deze waarde lager is dan 8.4 mmol/L zal er geen bloed worden
afgenomen. Bloedafname zal daarom niet tot bloedarmoede leiden. Wel kunnen
deelnemers een blauwe plek overhouden aan de venapuntcie.
- Het afnemen van een biopt kan leiden tot een plaatselijkse blauwe plek en in
zeldzame gevallen worden pijnklachten gerapporteerd.
- Fructose zal worden verstrekt aan deelnemers in de standaard voedingsgroep in
de vorm van normale levensmiddelen (o.a. vruchtensap) dus het risico op
gewenning is gering.
Publiek
Bomenweg 2
Wageningen 6703 HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
Wageningen 6703 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 40-70 jaar ten tijde van werving
BMI >27kg/m2 of een middelomtrek van >102cm (mannen) of >88cm (vrouwen)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hemoglobine <8.4 mmol/L
Diabeticiti (normo-glycemic volgens WHO kriteria (OGTT, nuchter bloed glucose < 7 mmol/L, after 2 hr <11.1 mmol/L)
Dagelijkse inname van alcohol van >30gram (mannen) or >20gram (vrouwen)
Roker
Gebruik van drugs
Aandoeningen of (metalen) voorwerpen die interfereren of een risico vormen voor de deelnemers tijdens 1H-MRS/MRI metingen (bv. claustrofobie, pace maker, chirurgische staal, kunstheupen, kunsthartkleppen etc.)
Chronische aandoeningen (bv. hart- en vaatziekten, maag/darm aandoeningen, nierfalen)
Gebruik van medicatie die interfereren met glucose of vethuishouding (bv. corticosteroiden)
Allergisch voor visolie of niet bereid visoliecapsules te slikken
Niet bereid om zich te onderwerpen aan dieetrichtlijnen
Vegetarier
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44614.081.13 |