Onderzoek naar de complexe interactie tussen omgevingsfactoren, auto-immuniteit en erfelijkheid in relatie tot het ontstaan **en beloop van de tic-stoornissen en geassocieerde obsessieve-compulsieve symptomen en vertaling van bevindingen naar…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is respectievelijk het ontstaan van tics (ONTSTAAN
studie) en het optreden van tic exacerbaties (BELOOP studie), als gemeten met
de Yale Global tic severity scale (YGTSS) en de Premonitory Urge for Tics Scale
(PUTS).
Secundaire uitkomstmaten
Andere belangrijke uitkomstmaten zijn de aanwezigheid van
obsessieve-compulsieve symptomen als gemeten met de Children*s Yale Brown
Obsessive-Compulsive Scale (CY-BOCS) en de aanwezigheid van streptokokken in
keelkweken.
Achtergrond van het onderzoek
De etiologie van tic-stoornissen en geassocieerde obsessieve-compulsieve en
andere gedragssymptomen is voor een belangrijk deel onopgehelderd. Er wordt
verondersteld dat genetische en omgevingsfactoren in interactie leiden tot
kwetsbaarheid voor het ontstaan en verergeren van tics, waarbij zowel het
immuunsysteem als hormonen betrokken zijn. Het meeste bewijs bestaat voor een
rol voor psychosociale stress, zwangerschaps- en bevallingscomplicaties en voor
streptokkeninfecties (Murphy, Kurlan, en Leckman, 2010). Streptokokkenifecties
leiden gewoonlijk slechts tot faryngitis, maar kunnen ook complicaties geven in
de vorm van autoimmuneit door autoantilichamen, wat mogelijk kan leiden tot
tics (ook bekend als de Pediatrische Auto-Neuropsychiatrische aandoeningen die
verband houden met Streptokokken-infecties [PANDAS]-hypothese). Echter, de
mechanismen die leiden tot een dergelijke kwetsbaarheid zijn nog grotendeels
onopgehelderd.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar de complexe interactie tussen omgevingsfactoren, auto-immuniteit
en erfelijkheid in relatie tot het ontstaan **en beloop van de tic-stoornissen
en geassocieerde obsessieve-compulsieve symptomen en vertaling van bevindingen
naar klinische toepassingen. We beogen de rol van blootstelling aan specifieke
omgevingsfactoren, waaronder streptokokkeninfecties en psychosociale stress op
het ontstaan **en verloop van tics te onderzoeken inclusief de betrokken genen.
Onderzoeksopzet
Het betreft twee longitudinale Europese observationele multicenter studies,
respectievelijk naar het ontstaan **en het beloop van tics en naar tic
exacerbaties. In totaal worden 375 kinderen geworven voor de ONTSTAAN studie **
en 700 kinderen voor de BELOOP studie. Het UMCG/de Bascule zal respectievelijk
25 en 45 kinderen werven.
Inschatting van belasting en risico
Er worden ouder-vragenlijsten afgenomen (maximaal 11 x 20 minuten),
kind-vragenlijsten (maximaal 10 x 10 minuten), telefoon interviews met een
ouder (maximaal 9 x 20 minuten), invullen van kort een weekdagboekje op een
vaste dag per week door ouders (maximaal 126 x 5 minuten) en klinische
evaluaties gedaan bij het kind (maximaal 11 x 60 minuten) als ook bloedafnames
(venapunctie, maximal 10 keer), keeluitstrijkjes (maximaal 4 keer) en
verzameling van plukjes haar (maximaal 10 keer).
De risicos en mogelijke lichamelijke klachten zijn verwaarloosbaar.
Dit onderzoeksprotocol bevat deelname van minderjarigen daar tic stoornissen in
de kindertijd beginnen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ONSET Studie:
1. Eerstegraads familieleden van personen met Tourette Syndroom of een andere chronische ticstoornis volgens DSM IV-TR criteria (American Psychiatric Association)
2. In de leeftijd van 3 t/m 10 jaar, jongen of meisje
COURSE STUDY:
1. Heeft TS of een andere chronische ticstoornis volgens DSM IV-TR criteria (American Psychiatric Association)
2. In de leeftijd van 3 t/m 16 jaar, jongen of meisje ;Ouders en patiënten geven written informed consent en assent overeenkomstig ethische regels
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ONTSTAAN:
1. Aanwezigheid van tics
2. Aanwezigheid van OCD
3. Ernstige medische ziekte
4. Kind is met antibiotica behandeld in de afgelopen maand
5. Kinderen en/of ouders kunnen het studieprotocol niet begrijpen of er niet aan voldoen
COURSE:
1. Ernstige medische ziekte
2. Kind is met antibiotica behandeld in de afgelopen maand
3. Kinderen en/of ouders kunnen het studieprotocol niet begrijpen of er niet aan voldoen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44008.042.13 |