Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de prevalentie van vitamine C deficiëntie bij patiënten met eindstadium nierfalen (endogene kreatinine klaring < 20 ml/min) en bij patiënten met verschillende nierfunctie vervangende therapieën…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vitaminegerelateerde stoornissen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Predialyse Patienten: plasma vitamine C spiegel; 2. NTx patiënten: plasma
vitamine C spiegel; 3. PD patienten: plasma vitamine C spiegel, 4. CHD
patiënten: plasma vitamine C spiegel voor, halverwege en na dialyse; 5. NCHD
patiënten: plasma vitamine C spiegels voor, halverwege en na dialyse. Vitamine
C intake wordt bij alle groepen gemeten met een 24-uurs recall vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
CHD (3 dialysaatafnames),
- vitamine C bepalingen uit het dialysaat: 15 minuten na start dialyse, na 2
uren dialyse en 15 minuten voor het einde van de dialyse,
- totale Kt/V (maat voor dialyse efficiëntie).
NCHD (4 dialysaatafnames),
- vitamine C bepalingen uit het dialysaat: 15 minuten na start dialyse, na 3
uren dialyse, na 6 uren dialyse en 15 minuten voor het einde van de dialyse,
- totale Kt/V (maat voor dialyse efficiëntie).
Laboratorium onderzoek: Hb, natrium, kalium, ureum, kreatinine, alkalische
fosfatase, calcium, fosfaat, albumine, ferritine, TSAT, CRP, PTH. Dit zijn
standaard maandafnames.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met chronische nierinsufficiëntie hebben diverse klachten en
laboratorium afwijkingen. Vitamine C deficiëntie zou hierbij een rol kunnen
spelen. Er is een beperkt aantal publicaties over vitamine C deficiëntie en
intake bij patiënten met nierfalen. Vitamine C deficiëntie kan gepaard gaan met
diverse klachten en symptomen zoals kramp en malaise. De exacte prevalentie van
vitamine C deficiëntie en de daarmee samenhangende symptomen zijn bij patiënten
bij nierinsufficiëntie nog niet systematisch onderzocht. Het is evenmin bekend
wat de exacte oorzaak van vitamine C deficiëntie is. Het is aannemelijk dat
verschillende mechanismen een rol spelen en ook de intensiteit van de
dialysebehandeling een belangrijke factor is.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de prevalentie van
vitamine C deficiëntie bij patiënten met eindstadium nierfalen (endogene
kreatinine klaring < 20 ml/min) en bij patiënten met verschillende nierfunctie
vervangende therapieën: niertransplantatie (NTx), peritoneale dialyse (PD),
conventionele (CHD) en nachtelijke centrum hemodialyse (NCHD).
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele studie bij verschillende patiënten categorieën.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek heeft geen nadelen voor de deelnemers, behalve afname van een
beperkte bloedvolume. Bloedafnames bij predialyse, NTx en PD patiënten vinden
plaats tijdens de reguliere polikliniek controles en de patiënten hoeven dus
geen extra vena punctie te ondergaan; het totale bloedvolume dat wordt
afgenomen is 10 ml (incl. 5 ml spijtserum). De voedingsvragenlijst wordt
eveneens tijdens het polibezoek afgenomen. Bloedafnames bij CHD en NCHD
patiënten vinden plaats tijdens een reguliere dialyse sessie. Het totale
bloedvolume dat bij deze patiënten wordt afgenomen is 20 ml (3 x 5 ml + 5 ml
spijtserum). De voedingsvragenlijst wordt gedurende een dialysebehandeling
afgenomen. Het kost de deelnemende patiënten weinig tot geen extra tijd. De
resultaten van dit onderzoek kunnen bijdragen aan de behandelkwaliteit van
(toekomstige) patiënten.
Publiek
Hanzeplein, ingang 47 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein, ingang 47 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Predialyse patiënten met minimaal 3 maanden ECC <= 20 ml/min
Niertransplantatie patiënten: minimaal 6 maanden na niertransplantatie en ECC >= 30 ml/min
PD patiënten: minimaal 3 maanden in behandeling
CHD patiënten: 3 x per week 4 uren dialyse (ca. 12 uren dialyse per week), minimaal 3 maanden in behandeling
NCHD patiënten: om de nacht 8 uren dialyse (ca. 28 uren dialyse per week), minimaal 3 maanden in behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Malabsorptie, gastro-intestinale ziekten, oncologische aandoeningen en afwezigheid van informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47374.042.14 |