In dit onderzoek kijken we naar eventuele verschillen in postoperatieve zwelling van het been bij het gebruik van drukverband. Eveneens wordt er gekeken of er verschil is ligduur in het ziekenhuis en het voorkomen van wondlekkage en wondinfectie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Postoperatieve welling van het boven- en onderbeen, gemeten op meerdere
momenten: voor en gelijk na mobilisatie tijdens ziekenhuisopname, en 7 en 14
dagen na operatie op de polikliniek. Mobilisatie vindt plaats 6 uur na de
operatie en vanaf de eerste dag postoperatief gedurende 2 keer per dag tot aan
het ontslag. Zwelling van het been wordt gedefinieerd als het verschil in
omvang van het been in centimeters, vergeleken met de preoperatieve omvang van
het been, gemeten op 2 gestandaardiseerde punten.
Ligduur na operatie.
Secundaire uitkomstmaten
Wondlekkage.
Wondinfectie.
Achtergrond van het onderzoek
In de Reinier de Graag Groep (RdGG) wordt de Anterior Supine Intermuscular
technique (ASI) gebruikt voor Totale Heup Arthroplastiek (THA).
Deze techniek zorgt ervoor dat patiënten eerder kunnen mobiliseren na de
operatie, in vergelijking met andere operatietechnieken. Postoperatieve
zwelling van het been zou deze vroege postoperatieve mobilisatie kunnen
hinderen. Daarvoor zal deze studie het effect van drukverband op de
postoperatieve zwelling van het been onderzoeken na THP middels ASI techniek.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek kijken we naar eventuele verschillen in postoperatieve
zwelling van het been bij het gebruik van drukverband. Eveneens wordt er
gekeken of er verschil is ligduur in het ziekenhuis en het voorkomen van
wondlekkage en wondinfectie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd observationeel onderzoek waarin het postoperatief gebruik van
drukverband voor het been vergeleken wordt met een controle groep welke geen
drukverband krijgtna het plaatsen van een THA.
Patiënten met coxarthrose, welke in aanmerking komen voor een primaire THA
middels ASI techniek, worden verdeeld in 2 groepen. Groep 1 krijgt een
drukverband voor 24 uur. Groep 2 (de controle groep) krijgt geen drukverband.
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
Belasting: tweemaal daags opmeten van omvang been gedurende de opname.
1 extra poliklinische bezoek, 7 dagen na de operatie voor het meten van de
omvang van het been.
Tijdens routine controle bezoek 14 dagen na de operatie wordt de omvang van het
been eveneens gemeten
Patienten krijgen de geplande THA. Er zullen extra controle momenten zijn
gedurende de opname, om de omvang van het been te meten. Dit is gelijk na
mobilisatie, 6 uur na de operatie en vanaf de eerste postoperatieve dag
tweemaal daags tot aan ontslag, en op de standaard poliklinische controle
afspraak 14 dagen na de operatie.
Er zal 1 extra controle moment zijn na ontslag in vergelijking met de standaard
THA patiënten. Dit is 7 dagen na de operatie om de omvang van het been te
meten.
Publiek
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 3-11
Delft 2625AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Op opnamelijst geplaatst voor THP via ASI benadering.
18 jaar en ouder.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mentaal geretardeerd.
BMI > 35
Deelname aan een ander onderzoek.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44038.098.13 |