Het bepalen van klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van telemonitoring van bloeddruk en ondersteuning van zelfmanagement via internet naast gebruikelijke zorg in vergelijking met gebruikelijke zorg allen bij patiënten met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten met een goed
gecontroleerde bloeddruk in de huisartsenpraktijk ( <140/90 mmHg of <130/80
mmHg bij aanwezigheid van diabetes of chronische nierziekte) na 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstparameters zijn: thuis bloeddruk, gezondheid gerelateerde
kwaliteit van leven, zelfmanagement karakteristieken, patiënten utiliteiten en
kosteneffectiviteit.
Achtergrond van het onderzoek
Verhoogde bloeddruk is een belangrijke risicofactor voor cardiovasculaire
co-morbiditeit. Ondanks de beschikbaarheid van effectieve therapie blijft te
hoge bloeddruk vaak onbehandeld. Telemonitoring van bloeddruk kan bijdragen aan
de controle en adequate behandeling van hoge bloeddruk. Daarnaast kunnen nieuwe
innovatieve ehealth technieken bijdragen aan het zelfmanagement, zodat
patiënten zelf directer betrokken worden bij de behandeling van hun aandoening
verbetering van hun risicoprofiel. Echter de effectiviteit van digitale
ondersteuning van zelfmanagement in combinatie met telemonitoring van de
bloeddruk bij patiënten met een ongecontroleerd hypertensie is nog niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van klinische effectiviteit en kosteneffectiviteit van
telemonitoring van bloeddruk en ondersteuning van zelfmanagement via internet
naast gebruikelijke zorg in vergelijking met gebruikelijke zorg allen bij
patiënten met een ongecontroleerd hypertensie.
Onderzoeksopzet
Pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep krijgt telemonitoring en internet-based ondersteuning van zelfmanagement van hypertensie (TISH), die naast bloeddruk mede gericht is op cardiovasculaire risicofactoren via het PatientCoach zelfmanagement platform gedurende 1 jaar naast de gebruikelijke zorg. De controle groep ontvangt alleen de gebruikelijke zorg.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten in de interventiegroep zullen kort na randomisatie een bloeddrukmeter
en instructie krijgen over het gebruik van PatientCoach en zullen worden
gevraagd om hun bloeddruk te meten tweemaal in de ochtend en avond drie keer
per week. Alle deelnemers ontvangen iedere 3 maanden een uitnodiging voor het
invullen van een digitale vragenlijst via internet.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met een ongecontroleerde hypertensie
- Bereid om thuis bloeddruk te monitoren
- Toegang tot internet en in staat internet te gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Relevante psychologische problematiek, lichamelijke of psychiatrische co-morbiditeit die niet samen gaat met uitvoering van de studie
- Systolische bloeddruk>200 mmHg
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45863.058.13 |