Gerandomiseerd multicenterstudie naar effectiviteit, kosten en kwaliteit-van-leven van Flaminal® versus Flammazine® als standaard behandeling van tweedegraads brandwonden.

Tweedegraads brandwonden (dermale brandwonden) zijn pijnlijk en moeilijk te
verzorgen. Littekens die ontstaan als gevolg van diepere brandwonden hebben
vaak een negatief effect op functie en cosmetiek en dientengevolge op
kwaliteit-van-leven. De behandeling van tweedegraads brandwonden is gericht op
een zo goed en snel mogelijke genezing van de huid, bij voorkeur zonder
operatie, voorkomen van infectie, vermindering van pijn en zo goed mogelijk
beperken van littekenvorming. Er is echter geen consensus over de optimale
behandeling van tweedegraads brandwonden. In de klinische praktijk lijken goede
resultaten te worden bereikt door tweedegraads brandwonden met Flaminal® of
Flammazine® te behandelen. Desalniettemin, geen gerandomiseerde gecontroleerde
studie is tot op heden verricht om de effectiviteit, kosteneffectiviteit en
kwaliteit van leven van deze twee behandelingsmogelijkheden met elkaar te
vergelijken.

Het analyseren van de effectiviteit, kosteneffectiviteit en kwaliteit-van-leven
van Flaminal® versus Flammazine® als behandeling van oppervlakkige en diepe
tweedegraads brandwonden.

Deze studie een open label, gerandomiseerde gecontroleerde multicenterische
studie, waarbij de effectiviteit, kosteneffectiviteit en kwaliteit-van-leven
van twee behandelingsstrategieën (Flaminal® versus Flammazine®) bij patiënten
met oppervlakkige en diepe tweedegraads brandwonden met elkaar vergeleken
wordt.

Flaminal® Forte: De behandeling met Flaminal® Forte (glucose oxidase-lactoperoxidase-guaiacol complex obv alginogel, FlenPharma) start in de acute fase (binnen 48 uur na het ongeval). Flaminal® Forte wordt op een niet-hechtend verbandmiddel aangebracht en daarna geplaatst op de brandwonden. Vervolgens worden de wonden verbonden en gefixeerd. De brandwonden worden bij ieder verbandwissel gereinigd. De eerste drie dagen na het ongeval vindt er dagelijks verbandwissel plaats. Vanaf vier dag na het ongeval kan er voor gekozen worden om de verbandwissel om de twee dagen te verrichten in plaats van dagelijks tot dat de wonden genezen zijn of operatief worden behandeld. Flammazine®: De behandeling met Flammazine® (silversulfadiazine 10mg/ g obv crème, Centrafarm Pharmaceuticals) start in de acute fase (binnen 48 uur na het ongeval). Flammazine® wordt direct op de wonden aangebracht. De wonden worden dagelijks gereinigd, daarna wordt de zalf aangebracht. Vervolgens worden de wonden verbonden en gefixeerd. Vanaf zesde dag na het ongeval de behandeling afgewisseld met Furacine tot dat de wonden genezen zijn of operatief worden behandeld.

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij patiënten die sowieso op basis van hun
brandwond in aanmerking zouden komen voor opname en behandeling in een
brandwondencentrum. De behandelingen zijn beide in Nederland gebruikelijk, en
in die zin is er dus geen sprake van extra risico of ongemak voor de patiënt.
De metingen die in het kader van het onderzoek worden uitgevoerd, zijn niet
invasief of pijnlijk. De metingen worden tijdens opname en de gebruikelijke
poliklinische controle afspraken verricht (3, 6 en 12 maanden). De
vragenlijsten worden in de follow-up fase van het onderzoek (tijdens de
reguliere poliklinische afspraken) afgenomen. Daarmee is het nadeel voor de
patiënt voornamelijk de investering van tijd.