primaire doel:Het bepalen van sAF spiegels bij kinderen met T1DM, bij kinderen met obesitas met of zonder T2DM en jongevolwassenen met T1DM en het bepalen van een correlatie tussen SAF spiegels en HbA1c bij kinderen met T1DM, bij kinderen met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
sAF spiegels bij kinderen en jongevolwassenen met T1DM en bij kinderen met
obesitas met of zonder T2DM en de correlatie tussen SAF spiegels en HbA1c bij
kinderen en jongevolwassenen met T1DM en bij kinderen met obesitas met of
zonder T2DM
Secundaire uitkomstmaten
correlatie tussen sAF spiegels en leeftijd .
correlatie tussen sAF spiegels en body mass index (BMI)
correlatie tussen sAF spiegels en duur van aanwezigheid van T1DM
correlatie tussen sAF spiegels en duur van aanwezigheid van obesitas
correlatie tussen sAF spiegels en duur van aanwezigheid van T2DM
correlatie tussen sAF spiegels en cardiovasculiare parameters
correlatie tussen sAF spiegels en vetspectrum
correlatie tussen sAF spiegels en nierfunctie
correlatie tussen sAF spiegels en gebruik van medicatie voor co-morbiditeiten
correlatie tussen sAF spiegels en nuchtere plasma glucose
correlatie tussen sAF spiegels en nuchtere plasma insuline
correlatie tussen sAF spiegels en insuline resistentie
correlatie tussen sAF spiegels en glucose intolerantie
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat Advanced glycation endproducts (AGEs) zich stapelen in de
huid. AGEs spiegels kunnen invasief in plasma en non-invasief in de huid
gemeten worden. AGEs in de huid kunnen met skin auto-fluorescentie (sAF)
gemeten worden door de fluorescerende eigenschappen van AGEs. Chronische
hyperglycemie en oxidatieve stress kunnen lijden tot verhoogde AGEs spiegels.
Hierdoor kunnen bij patiënten met diabetes en obesitas verhoogde AGEs spiegels
ontstaan.
HbA1c is een maat voor de glycemische controle bij patiënten met diabetes
mellitus type 1 (T1DM). AGEs spiegels geven informatie over de chronische
glycemische controle van deze patiënten. Het is bekend dat AGEs gemeten als
sAF waardes significant hoger zijn bij volwassenen met T1DM vergeleken met
volwassen zonder T1DM. Ook correleren de sAF waardes in volwassenen met T1DM
met de duur van de aanwezigheid van de diabetes en de HbA1c waarde. Er is
echter tot nu toe weinig gepubliceerd tav deze correlaties van AGEs gemeten als
sAF waarden bij kinderen en jongevolwassenen met T1DM.
Bij volwassen patiënten met centrale obesitas, zijn significant hogere AGEs
spiegels gemeten in vergelijking met volwassenen met gezond gewicht. Bij
kinderen en jongvolwassenen zijn data bekend over AGEs gemeten in plasma, maar
er is weinig bekend over AGES, die non invasief gemeten zijn met sAF.
In tegenstelling tot bij volwassenen met T1DM of obesitas, zijn er bij kinderen
en jongevolwassenen met T1DM en obesitas met /zonder diabetes mellitus type 2
(T2DM) nagenoeg geen waardes van AGEs bekend gemeten met sAF.
De rationale voor deze studie is om data te verzamelen over waarden van AGEs,
gemeten met sAF bij kinderen met T1DM en obesitas met /zonder T2DM en
jongevolwassenen met T1DM.
Het primaire doel is het bepalen van sAF waarden bij kinderen en
jongevolwassenen met T1DM en obesitas met /zonder T2DM en om te bepalen of er
een correlatie is tussen de gemeten sAF waarden en het HbA1C
Doel van het onderzoek
primaire doel:
Het bepalen van sAF spiegels bij kinderen met T1DM, bij kinderen met obesitas
met of zonder T2DM en jongevolwassenen met T1DM en het bepalen van een
correlatie tussen SAF spiegels en HbA1c bij kinderen met T1DM, bij kinderen met
obesitas met of zonder T2DM en jongevolwassenen met T1DM.
secundaire doel:
het bepalen van een correlatie tussen SAF spiegels en leeftijd, body mass
index, duur van aanwezigheid van T1DM, duur van aanwezigheid van obesitas,
duur van de aanwezigheid van T2DM, cardiovasculaire parameters, vetspectrum,
nierfunctie en medicatie gebruik voor co-morbiditeiten.
tertiare doel ( uitsluitned bij kinderen met obesitas met of zonder T2DM)
het bepalen van een correlatie tussen SAF spiegels en nuchtere plasma glucose,
nuchtere plasma insuline, insuline resistentie en glucose intolerantie
Onderzoeksopzet
dwarsdoorsnede,observatie studie.
Inschatting van belasting en risico
belasting:
AGEs worden non-invasief gemeten mbv sAF tijdens regulier polikliniek bezoek,
na het meten en wegen. De sAF meting verlengd de tijd van normale metingen met
ongeveer 5 minuten. Er zijn geen extra ziekenhuisbezoeken noodzakelijk, omdat
de sAF meting verricht word tijdens het reguliere polikliniek bezoek. Alle
overige gegevens worden verzameld vanuit het electronisch patienten dossier,
bij voorkeur op de dag van de sAF meting of op de dichtsbijzijnde datum van de
sAF meting, met een maximum van 90 dagen van de sAF meting.
risico's:
Tot op heden zijn er geen risico's bekend van sAF metingen met de AGE reader
bij kinderen met diabetes.
De AGE reader is in studies bij volwassenen met T1DM, T2DM en obesitas veilig
gebruikt.
voordeel:
de deelnemers doen geen voordeel met deelname aan deze studie
waarde voor de te onderzoeken populaties
Tot op heden zijn er erg weinig gegevens mbt sAF spiegels bij kinderen met
T1DM en bij kinderen met obesitas met of zonder T2DM en de correlatie tussen
SAF spiegels en HbA1c en duur van de aanwezigheid van T1Dm, T2DM en obesitas
bij kinderen. Daarom is het belangrijk op sAF spiegels te meten in deze
specifieke peditrische patienten populaties.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-leeftijd <24 jaar
EN
-Diabetes Mellitus Type 1 OF Obesitas
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-donkere huid met een terugkaatsing <12%, gemeten met de AGE reader
-gebruik van zonnebrand creme in de afgelopen 5 dagen en het gebruik van zelfbruiner in de afgelopen 14 dagen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45664.100.13 |