Het doel van het onderzoek is om het effect van (chemo)radiotherapie op het immuunsysteem te meten.Hierbij wordt er naar het immunologische effect van radiotherapie, al dan niet gecombineerd met chemotherapie, gekeken bij patiënten met hoofd-hals…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Hoofd-hals plaveiselcelcarcinomen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het monitoren van de effecten van radiotherapie met of zonder gelijktijdige
chemotherapie op de immuunrespons en T-cellen bij patiënten met hoofd-hals
kanker. T-cel fenotypische veranderingen en T-cel gerelateerde functionele
veranderingen zullen worden onderzocht.
Secundaire uitkomstmaten
* Vergelijken van het immunologische effect van bestraling alleen of in
combinatie met chemotherapie.
* Bepalen van de optimale timing voor eventuele toekomstige
vaccinatietherapieën in hoofd-hals tumoren.
Achtergrond van het onderzoek
(Chemo)Radiotherapie is een belangrijke behandeling voor hoofd-hals kanker en
wordt als curatieve therapie gebruikt.
Van radiotherapie is het bekend dat het een negatief effect heeft op
lymfatische cellen. Desondanks zijn er steeds meer aanwijzingen dat
radiotherapie de tumor omgeving kan wijzigen en een anti-tumor immuunrespons
kan uitlokken. Deze immuno-stimulerende effecten vormen een aanwijzing dat
radiotherapie in de toekomst gecombineerd zou kunnen worden met immunotherapie.
Echter is tot op heden het precieze effect van radiotherapie op de globale
respons bij patiënten met hoofd-hals kanker nog niet in kaart gebracht. Daarom
is het doel van deze exploratieve studie de T-cel respons te meten voor,
tijdens en na behandeling met radiotherapie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om het effect van (chemo)radiotherapie op het
immuunsysteem te meten.
Hierbij wordt er naar het immunologische effect van radiotherapie, al dan niet
gecombineerd met chemotherapie, gekeken bij patiënten met hoofd-hals kanker.
Onderzoeksopzet
Single-center, open-label, observationele, exploratieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelname aan de studie krijgen alle patiënten de standaard behandeling
(chemo)radiotherapie, die ze ook zouden krijgen als ze niet zouden deelnemen
aan deze studie. Er zullen enkel extra bloedafnames plaatsvinden. De
bloedafnames zullen zo veel mogelijk plaatsvinden op momenten dat patiënten
zich al in het ziekenhuis bevinden en zo mogelijk worden gecombineerd met
standaard bloedafnames. Vandaar dat wij de belasting en risico voor patiënten
laag inschatten.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten moeten in staat en bereid zijn om informed consent te geven
- Patiënten moeten de klinische diagnose hoofdhals kanker hebben
- Tumor moet HPV positief zijn
- WHO performance status van 0-2
- Patiënten worden behandeld met een van de onderstaande behandelingsstrategieën:
1.Primaire uitwendige bestraling
2.Primaire uitwendige bestraling met gelijktijdige chemotherapie (Cisplatin)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elke medische aandoening die kan interfereren met de studie doelstellingen
- Positief testresultaat voor HIV of Hepatitis B
- Eventuele andere actieve maligniteit anders dan hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46158.031.14 |