Lange termijn follow-up van een prospectieve en vergelijkende studie tussen spanningsvrije vaginale mesh (ProliftTM) en conventionele vaginale prolaps plastiek met betrekking tot de effectiviteit.

Verzakking van de bekkenbodem heeft een hoge prevalentie in de vrouwelijk
populatie. Een recidief verzakking na een vaginale prolaps operatie met eigen
weefsel komt veel voor (20-60%). Gebruik van mesh materiaal in de vaginale
prolaps chirurgie word beoogd deze hoge recidiefkansen te reduceren. In
2006-2008 werd er een gerandomiseerde gecontroleerde studie verricht (Vrouw 1
studie). De follow up in deze studie bedroeg 12 maanden en de focus lag op het
anatomische resultaat.
Er zijn meerder studies die een gunstiger uitkomst tonen wanneer vaginale mesh
word gebruikt bij de vaginale prolaps operatie, echter de follow up van deze
studies zijn kort (12-36 maanden) (altman 2011, Nguyen 2008, menefee 2011,
nieminen 2010, sivaslioglu 2008, vollebregt 2011, Withagen 2011, Halaska 2012).
Er is maar 1 single-arm cohort studie met een follow up van 5 jaar, welke een
succes beschrijft van 84% (Jacquetin 2013).
Complicaties in het gebruik van mesh is een belangrijk onderwerp, met name
expositie van het materiaal, chronische pijnklachten en dyspareunie zijn
complicaties die worden toegeschreven aan het gebruik van mesh, alhoewel
chronische pijn en dyspareunie ook worden beschreven bij vaginale prolaps
operaties zonder gebruik van mesh (IGZ rapport, Withagen 2011, Vollebregt 2011,
Milani 2013).


Concluderend zijn er onvoldoende lange termijn resultaten bekend met betrekking
op de effectiviteit (objectief en subjectief) en het voorkomen van complicaties
van spanningsvrije vaginale mesh operatie in vergelijking tot conventionele
vaginale prolaps plastiek. Tevens is het van belang om te weten of vaginale
prolaps operatie met eigen weefsel geassocieerd is met een hoger percentage
re-operatie op de lange termijn in vergelijking tot de vaginale mesh operatie.

Beoordeling van de effectiviteit van de operatie 7 en 10 jaar na conventionele
vaginale prolaps plastiek vergeleken met het gebruik van spanningsvrije
vaginale mesh.

Lange termijn follow up van een eerder verrichtte prospectieve, multicenter,
gerandomiseerde, eenzijdig geblindeerde studie. De Vrouw 1 studie.

Belasting:
Poliklinisch follow up bezoek 7 jaar na de ingreep: gynaecologisch onderzoek,
inclusief 3D bekkenbodem echo en het invullen van vragenlijsten.
Poliklinisch follow up bezoek 10 jaar na de ingreep: gynaecologisch onderzoek
en het invullen van vragenlijsten.

"Risico":
Tijdrovend en extra gynaecologisch onderzoek.