Het hoofddoel van dit onderzoek is om de haalbaarheid van DRU gewricht kraakbeen te kwantificeren op ultra hoge veldsterkte, 7T MRI, te bepalen door beeldvorming van gezonde vrijwilligers te vergelijken met die van patiënten met artrose of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gewricht en kraakbeen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen/ uitkomstmaten is de DRU gewrichtskraakbeen
kwaliteit. Gezond kraakbeen en beschadigd kraakbeen zal worden vergeleken op 7T
MRI. Kwalitatief/ descriptief onderzoek voor morfologie en kwantitiatief voor
compositie.
Secundaire uitkomstmaten
Een trend wordt onderzocht in correlatie van kwalitatieve beeldvorming tot:
- pijnklachten
- beperkingen
- bewegings uitslag
- gezond versus beschadigd kraakbeen
- beoordelen van reproduceerbaarheid van de gevonden, gekwantificeerde
beeldvormende parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het onderzoeken van de mogelijkheden
om de kwaliteit van het distale radioulnaire gewrichtskraakbeen te
kwantificeren op ultra hoog veld, 7T, MRI. Tegen het licht van de
ontwikkelingen en controle op kraakbeen herstel technieken, is het
onontbeerlijk om een niet-invasieve diagnostische techniek te ontwikkelen die
de kraakbeen kwaliteit zowel op een kwalitatieve/descriptieve als een
kwantitiatieve manier kan beoordelen. Kwalitatieve ofwel descriptieve
beoordeling beschrijft de morfologie van het kraakbeen. De compositie van het
DRU kraakbeen, beoordeeld op een kwantitatieve manier, op MRI kan het beste
worden bepaald met verschillende technieken zoals, T2 mapping, T1rho,
Diffusion-weighted imaging en gag-CEST. Speciaal voor deze technieken waarbij
DRU kraakbeen wordt gekwantificeerd, wordt MRI op ultra hoog veldesterkte, 7T
als superieur beschouwd boven hoge veldsterkte als 3T MRI. De voordelen van 7T
boven 3T voor deze kwantititatieve sequenties zijn de hogere onderscheidende
capaciteit, een hogere signal to noise ratio (SNR), de hogere spatiële
resolutie en de beperktere scan duur. De hogere SNR op 7T kan bovendien worden
gebruikt voor een betere descriptieve, morfologische beeldvorming van het DRU
kraakbeen.
De hypothese is dat de morfologie en de compositie van het DRU kraakbeen kan
worden beoordeeld en gekwantificeerd op ultra hoge veldsterkte, 7T MRI.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om de haalbaarheid van DRU gewricht
kraakbeen te kwantificeren op ultra hoge veldsterkte, 7T MRI, te bepalen door
beeldvorming van gezonde vrijwilligers te vergelijken met die van patiënten met
artrose of kraakbeenschade. Echter, literatuurgegevens zijn niet bruikbaar om
het hoofddoel van deze haalbaarheidsstudie te onderzoeken. Ook kan een power
analyse niet worden uitgevoerd. De data die worden verworven kunnen mogelijk in
de toekomst dienen als referentie waarden voor toekomstig onderzoek naar de
toepassingen van kraakbeenherstel. Secundaire doelen van de studie zijn van
toepassing op kwalitatieve beeldvorming. Ook kunnen klinische kenmerken als
pijn, beperkingen en bewegingsuitslagen worden vergeleken tussen gezonde
vrijwilligers en patiënten met beschadigd kraakbeen of artrose. Ook is er
aandacht voor reproduceerbaarheid van de parameters.
Onderzoeksopzet
Haalbaarheidsstudie, observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De patiënt groep zal een 7T MRI scan ondergaan buiten de normale poliklinische
diagnostiek.
De groep met gezonde vrijwilligers zal anamese ondergaan, waarbij zal worden
gevraagd naar pijnklachten, beperkingen, beroep en links-rechts dominantie. Zij
zullen ook een lichamelijk onderzoek van de pols ondergaan, waarbij het
bewegingsonderzoek, instabiliteit en crepitaties wordt onderzocht. Tenslotte
zullen zij dezelfde 7T MRI scan ondergaan.
Een MRI scan is gebaseerd op een magnetisch veld en niet op röntgenstraling en
derhalve betreft het een verwaarloosbaar risico.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrijwilligers:
Volwassenen (>18 jaar) en wilsbekwaam.
Geen ulnaire polsklachten, eerdere chirurgie of trauma van de pols.;Patiënten:
Volwassenen (>18 jaar oud) en wilsbekwaam.
Symptomatische DRUJ klachten gerelateerd aan kraakbeenschade, artrose of pre-artrose.
Patienten die operaties ondergaan aan DRUJ (bijv. gewrichtsvervanging of tgv. instabiliteit).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onmogelijkheid tot ondergaan MRI (als claustrofobie, metalen objecten in of bij het lichaam die ongeschikt zijn voor MRI)
- jonger dan 18 jaar en wilsonbekwaam
- eerdere polschirurgie
- eerder trauma (van toepassing op vrijwilligers)
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46783.041.13 |