Om de bepalen wat de impact is van variatie in multi-parametrische MRI in de voorspelling van mogelijk tumor aanwezigheid
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er wordt onderzocht wat de invloed kan zijn van multi-parametrische MR-imaging
voor de planning van dose-painting radiotherapie bij prostaatkanker patienten.
De variatie in de voorspelling van tumor aanwezigheid wordt vastgesteld in een
test-hertest setting
Secundaire uitkomstmaten
• Vaststellen wat de reproduceerbaarheid is van multi-parametrische
kwantitatieve MRI
• Vaststellen of er verschil is in reproduceerbaarheid van multi-parametrische
kwantitatieve MRI tussen de verschillende centra.
• Vaststellen wat de invloed is in variaties in de voorspelling van tumor
aanwezigheid op de geplande behandelingsdosis
• Validatie van de voorspelde tumor aanwezigheid met
'whole-mount' sectie histologie van prostatectomie weefsel
Achtergrond van het onderzoek
Dose-painting is een radiotherapeutische techniek waarbij de bestralingsdosis
lokaal varieert volgens de mogelijke aanwezigheid van tumorweefsel en
resistentie tegen de behandeling. Dit kan wordt gedaan dmv multi-parametrische
MRI.
In deze studie willen we de nauwkeurigheid van multi-parametrische MRI voor
dose-painting in de radiotherapie voor prostaatkanker onderzoeken. Daarin wordt
de stap tussen imaging en het creeeren van het bestralingsplan dmv
dose-painting geevalueerd.
Doel van het onderzoek
Om de bepalen wat de impact is van variatie in multi-parametrische MRI in de
voorspelling van mogelijk tumor aanwezigheid
Onderzoeksopzet
Registratie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
diagnostische MRI die eenmalig wordt herhaald
Inschatting van belasting en risico
Patienten ondergaan het standaard MRI onderzoek een tweede maal (indien
mogelijk gecombineerd met andere ziekenhuisbezoeken). In het standaard MRI
onderzoek wordt een endorectale coil ingebracht. Dit veroorzaakt licht ongemak
voor de patient. In het standaard onderzoek wordt 15 ml van het contrastmiddel
Dotarem (gadoteric acid, o.5M) i.v toegediend. Er zijn geen bijwerkingen van
dit middel beschreven. Echter, een allergische reactie kan ten principale niet
worden uitgesloten. Voor patienten die het standaard onderzoek hebben ondergaan
als onderdeel van de behandeling, voegt een herhaling van dit onderzoek een
uiterst klein risico toe dat goed is te behandelen.
Publiek
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
AMSTERDAM 1066CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met biopsie-bewezen prostaat kanker die gepland staan voor een prostatectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Contra-indicaties voor een MRI onderzoek volgens het standaard protocol voor de screening van patienten met prostaat kanker
• behandeling van de prostaat voorafgaande aan de MRI onderzoeken
• Eerdere hormonale behandeling
• Eerdere trans-urethrale resectie (TURP)
• GFR < 30 ml/min/1,73 m²
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46247.031.13 |