Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met parallelle groepen naar TA-8995 bij patiënten met lichte dyslipidemie,
als monotherapie of in combinatie met statinetherapie

1. Begrip hebben van de studie procedures, bereid zijn zich aan de studie schema's en dieet te houden en aan de overeenkomst te houden dat door de patiënt getekend is voor de start van de studie (bezoek 1);
2. Mannen of vrouwen van 18 tot en met 75 jaar oud;
* Vrouwen mogen deel nemen indien deze drie criteria van toepassing zijn:
* Ze zijn niet zwanger,
* Ze geven geen borstvoeding, en
* Ze plannen niet zwanger te worden tijdens de studie;
* Vrouwen van vruchtbare leeftijd dienen een negative zwangerschapstest te hebben bij screening (visite 1). Nota: Vrouwen worden niet als vruchtbaar beschouwd indien ze aan 1 van deze criteria voldoen zoals gedocumenteerd door de onderzoeksarts:
* Ze hebben een hysterectomie of afbinden van de eileiders ondergaan, minimaal 1 cyclus voorafgaand aan de ondertekening van de toestemmingsverklaring of
* Ze zijn postmenopauzaal, wanneer hun laatste menstruatie langer dan 1 jaar geleden is geweest voor vrouwen ouder of gelijk aan 55 jaar of langer dan 1 jaar sinds hun laatste menstruatie en follikkelstimulerend hormoon (FSH) waarden bevestigen menopauze voor vrouwen jonger dan 55 jaar;
* Vrouwen van vruchtbare leeftijd dienen instemmen met het gebruik van een efficiente contraceptiemethode voor de periode vanaf de screening tot 90 dagen na het laatste bezoek. Mannen waarvan de partners op vruchtbare leeftijd zijn moeten instemmen met het gebruik van een effectieve contraceptiemethode voor de periode vanaf screening tot 90 dagen na het laatste bezoek. Effectieve methoden om zwangerschap te voorkomen zijn anticonceptiemethoden met een Pearlindex van minder dan 1 dat consequent en correct (inclusief spiraal, prikpil, anticonceptiepil, transdermale anticonceptie, pessarium met spermicide, condooms met spermicide of cervixkapje) werd gebruikt of een gesteriliseerde partner;
3. Geen lipideverlagende therapie tijdens de screening of op lipideverlagende behandeling tijdens de screening; patiënten die momenteel lipideverlagende medicijnen gebruiken moeten de mogelijkheid hebben om veilig te kunnen stoppen met alle lipideverlagende therapien tijdens de aanloop / washout periode;
4. De volgende LDL-C >2,5 mmol/L en <4.5 mmol/L, HDL C < 1.8 mmol/L en >0.8 mmol/L, en TG < 4,5 mmol/L waardes bij het vasten, en na het aanloop of washout periode van de bestaande behandelingen; en
5. Bereid zijn om stabiele voedingspatroon te volgen en aan lichaamsbeweging te doen tijdens de deelname aan de studie.

1. Body mass index >32 kg/m2;
2. Deelname aan een andere klinische studie met een geneesmiddel dat onderzocht wordt of al op de markt is binnen 30 dagen vóór de aanloopbezoek (bezoek 2);
3. Iedere klinische bevestiging van atherosclerotisch vasculaire ziekte;
4. Diagnose van type 1 diabetes;
5. Ongecontroleerde type 2-diabetes: hemoglobine A1c hoger of gelijk aan 8%;
6. Ongecontroleerde hoge bloeddruk: systolische bloeddruk meer dan 160 mmHg in zittende positie en/of diastolische bloeddruk meer dan 90 mmHg in zittende positie;
7. Geschiedenis van hyperaldosteronisme;
8. Actieve spierziekte of blijvende creatininekinase concentratie hoger dan 3 × de bovengrens van normale (ULN). Een nieuwe test zal na 1 week worden toegestaan om resultaat te controleren;
9. Gecorrigeerde QT interval > 450 ms;
10. Geschiedenis van Torsades de Pointes of andere klinisch significante aritmie;
11. Klinisch significante renale dysfunctie: serum creatinine hoger dan 1.5 maal de ULN;
12. Klinisch significante hepatische dysfunctie: gamma glutamyltransferase (GGT), alanineaminotransferase (ALT), of aspartaat-aminotransferase (AST) hoger dan 2 maal ULN of bilirubine hoger dan 1.5 maal ULN;
13. Anemie, gedefinëerd hemoglobinegehalte < 11 g/dL voor mannen en < 9 g/dL voor vrouwen; 14. Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, tenzij niet-invasief en in remissie (ziekte vrij voor meer dan 5 jaar) en schriftelijke toestemming is verkregen van Sponsor, met uitzondering van huidkanker, maligne melanoom niet geincludeerd;
15. Bewijs van andere klinisch significante niet cardiale ziekte of aandoening die volgens de onderzoeker, de participatie van de patiënt in de studie zou uitsluiten;
16. Geschiedenis (binnen 1 jaar voor toestemming) van alcohol of verslaving of middelenmisbruik (behalve nicotine afhankelijkheid) volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) criteria (zie Appendix B);
17. Zware rookpatroon (> 20 sigaretten per dag);
18. Bekende statin of CETP-remmer intolerantie;
19. Bekende allergie voor een van de medicijnen toegediend in de studie;
of 20. Niet in staat of niet bereid zijn om samen te werken met studie procedures of gezonde hart (TLC) dieet.