Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van eenmalige tDCS in kinderen met Cerebrale Parese (CP) op verschillende motorische taken. Ten tweede willen wij, aan de hand van het hoofddoel, de optimale elektroden configuratie bepalen. Bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Cebrale Parese
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het hoofddoel van deze studie is om te bepalen wat het effect van eenmalige
tDCS is op motorische vaardigheden in een jonge populatie. Om motorische
leergedrag vast te stellen zullen we gebruik maken van drie verschillende
motorische taken: 1) de JTT (Jebson Taylor Test), een gevalideerde training en
test om de functionaliteit van de motorische vaardigheden van dagelijkse
bezigheden te bepalen 2) de vinger-sequentie taak en 3) een simpele reactie
taak, taken waarbij motorische leergedrag kwantitatief kan worden gemeten.
Motorische leergedrag zal worden berekend als accuraatheid en reactietijd in
elke stimulatieconditie in blokken van drie voor elke onafhankelijke motorische
taak. De verschillende stimulatiegroepen zullen onderling worden vergeleken op
de drie verschillende motorische taken.
Secundaire uitkomstmaten
Vaststellen hoe groot het hoofdeffect van de tDCS elektrodeconfiguraties is op
verschillende motorische taken betreffende motorisch leervermogen bij kinderen
met milde CP.
Vaststellen of er interactie-effecten van tDCS op motorisch leergedrag zijn
betreffende motorisch leervermogen bij kinderen met milde CP.
Vaststellen hoe groot de interactie-effecten van tDCS op motorisch leergedrag
zijn betreffende motorisch leervermogen bij kinderen met milde CP.
Vaststellen hoeveel het effect van tDCS op motorisch leergedrag betreffende
motorisch leergedrag bij kinderen met milde CP is uitgewerkt.
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen twee decennia worden steeds meer kinderen te vroeg geboren
(prematuren). Prematuren worden geboren met een verminderd breinvolume en
ondervinden daardoor veel ontwikkelingsproblemen. Deze motorische achterstanden
zijn merkbaar tot in de adolescentie en worden niet meer ingehaald. Dit project
speelt in op de toenemende groei van vroeggeboortes en de bijkomende motorische
problemen daarvan. Zeer te vroeg geboren kinderen (< 32 weken) hebben een kans
van 10% om CP (Cerebrale Parese) te ontwikkelen. Bovendien zal 40% van deze
groep prematuren een milde motorische beperking vertonen.
Deze motorische beperkingen kunnen worden verbeterd door tDCS (Transcranial
Direct Current Stimulation). tDCS is een goedkope, niet invasieve
stimulatiemethode die na éénmalige stimulatie de motorische vaardigheden
verbetert. Deze recente veelbelovende techniek maakt het mogelijk om delen van
de hersenen tijdelijk plastischer te maken en daardoor (motorisch) leergedrag
te versnellen en te verbeteren. Hoewel tDCS op diverse plaatsen in de kliniek
wordt toegepast, vindt toepassing in kinderen met motorische aandoeningen nog
nergens plaats. Dit terwijl deze motorische aandoeningen relatief frequent
zijn, ze invaliderend zijn en er aangetoond is dat een vroege
fysiotherapeutische behandeling een enorme impact kan hebben. Het doel van deze
studie is het positieve effect van tDCS onderzoeken met verschillende
motorische taken in een jonge populatie. Ten tweede willen wij de beste
elektroden-configuratie voor optimale tDCS effectiviteit exploreren. De
resultaten van deze studie kunnen inzicht geven in het effect van tDCS in een
jonge populatie. Bovendien kan tDCS, bij een positieve uitkomst van het
onderzoek, een potentiële rol spelen bij revalidatie therapieën.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van de huidige studie is het onderzoeken van eenmalige tDCS in
kinderen met Cerebrale Parese (CP) op verschillende motorische taken. Ten
tweede willen wij, aan de hand van het hoofddoel, de optimale elektroden
configuratie bepalen. Bij tDCS onderzoek kunnen de elektroden overal op het
hoofd worden geplaatst. Wij willen twee elektroden-configuraties onderzoeken
(motor cortex en cerebellum) en de optimale tDCS set up vaststellen. Wij
verwachten, gebaseerd op tDCS onderzoek in volwassen stroke patienten, dat
bilaterale tDCS over de motor cortex een significante motorische verbetering
geeft na eenmalige stimulatie in een jonge populatie.
Onderzoeksopzet
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerd tussen-proefpersoon
experiment.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen ontvangen tDCS (echte of sham stimulatie) over de motor cortex of cerebellum, voor een periode van 20 minuten met een stroomsterkte van 1 mA.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zullen vijf keer getest worden in het Rijndam Revalidatie centrum
locatie Ringdijk: twee keer zonder interventie (kennismaking taak en na-test)
en drie keer met interventie (twee keer echte stimulatie, een keer sham
stimulatie). In de interventie experimenten ontvangen de kinderen tDCS (echte
of sham stimulatie) op de motor cortex of cerebellum, voor een periode van 20
minuten met een stroomsterkte van 1 mA.
Tijdens de voor en na-test zullen de proefpersonen 20 minuten motorische taken
uitvoeren. The experimenten met interventie duren ongeveer 60 minuten inclusief
pauze. De experimenten zonder interventie zullen ongeveer 20 minuten duren. De
taak en de tDCS zijn niet oncomfortabel noch risicovol voor de proefpersonen.
Publiek
Dr. Molenwaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molenwaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd tussen de 7-9 jaar.
• CP diagnose.
• Een score van 2 of 3 op de MACS (Manual Ability Classification System).
• Milde unilaterale motorische beperking.
• Het vermogen om te kunnen meewerken en het volgen van aanwijzingen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Epilepsie
• Niet verwijderbare metalen platen in of bij het hoofd.
• Orthopedische operatie in de afgelopen 3 maanden aan de bovenste extremiteiten.
• Grote motorische problemen.
• Een geschiedenis van neurologische of psychische aandoeningen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46142.000.14 |