In deze studie zal het effect van sympatische blokkade door TEA op de primaire uitkomst parametrs na off-pump CABG worden onderzocht.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het gecombineerde eindpunt mortaliteit,
peri-operatief myocard infarct, nierfalen waarvoor dialyse noodzakelijk is en
herseninfarct.
Secundaire uitkomstmaten
Alle uitkomsten van het primaire eindpunt op zichzelf.
Achtergrond van het onderzoek
Thoracale epidurale anesthesie (TEA) met locaal anesthetica is potentieel bij
uitstek geschikt om het hart te beschermen tegen ischemie. Meer nog dan bij de
klassieke CABG waarbij de hartlong machine gebruikt wordt en het hart via het
cardioplegische arrest wordt beschermd tegen cardiale ischemie, mag verwacht
worden dat de TEA techniek met name tot zijn recht komt bij de zogenaamde off
pump, dus kloppend hart, CABG chirurgie. De tot op heden grootste
gerandomiseerde trial op dit gebied (Svircevic V, Nierich AP, Moons KG,
Diephuis JC, Ennema JJ, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Kalkman CJ, van Dijk D:
Thoracic epidural anesthesia for cardiac surgery: A randomized trial.
Anesthesiology 2011; 114:262*70), laat geen positief effect zien . Echter bij
slechts 27% van de patiënten in deze studie werd de interventie toegepast bij
off pump CABG procedures.
Doel van het onderzoek
In deze studie zal het effect van sympatische blokkade door TEA op de primaire
uitkomst parametrs na off-pump CABG worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
In deze studie worden 700 patienten , die een Off Pump CABG procedure zullen
ondergaan, gerandomiseerd tussen algehele anesthesie alleen of algehele
anesthesie gecombineerd met TEA.
Onderzoeksproduct en/of interventie
algehele anesthesie alleen of algehele anesthesie gecombineerd met TEA.
Inschatting van belasting en risico
Dit is een observationeel onderzoek die twee gebruikelijke anesthsie methode
vergelijkt. Het meedoen met deze studie geeft geen extra risico.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7531 ER
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7531 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Mannen en vrouwen 18jaar en ouder
-geplande off pump CABG
-levensverwachting van 2 jaar of meer
-voldoen aan criteria voor antistolling status om epidurale anesthesie te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-geen andere off pump behandeling noodzakeliojk (bv mini Maze)
-patienten met een myocard infarct of recent myocard infarct waarbij de cardiale enzymen niet zijn genormaliseerd
-noodzaak tot intra aortic counter pulsation (hoofdstam stenose)
-Cronisch nierfalen waarvoor dialyse
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47387.044.14 |