Middels gerandomiseerd multicenter onderzoek vaststellen of het gebruik van een webbased keuzehulp bijdraagt in de optimalisering van de hartklepkeuze, een toename van gezamenlijke besluitvorming en een mogelijke verbetering van de kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Decisional conflict.
Secundaire uitkomstmaten
Kennis, participatie, angst, kwaliteit van leven en spijt.
Achtergrond van het onderzoek
Voor patienten die in aanmerking komen voor hartklepvervanging zijn er twee
opties: een mechanoprothese en een bioprothese. De keuze voor een
hartklepprothese is een delicaat proces. De overleving voor beide klepprotheses
is gelijk, waardoor de keuze gebaseerd is op klepgerelateerde morbiditeit.
Omdat de morbiditeit voor beide klepprotheses enorm verschilt zijn ze moeilijk
te vergelijken en afhankelijk van de waarden van de patiënt. Patiënten
preferenties moeten daarom een grote rol spelen in de besluitvorming. Het
overwegen van patiënten voorkeuren, het gebruiken van keuzehulpen en het proces
van gezamenlijke besluitvorming krijgt steeds meer aandacht in de
gezondheidszorg, verbetert mogelijk het keuzeproces en leidt hopelijk tot een
betere kwaliteit van leven.
Hypothese: klinische besluitvorming in hartklepkeuze kan verbeterd worden door
het gebruik van keuzehulpen en gezamenlijke besluitvorming.
Onderzoeksvraag:
1. Zorgt het gebruik van een keuzehulp voor een verbeterde besluitvorming?
2. Zorgt het gebruik van een keuzehulp voor een verbeterde kwaliteit van leven?
Doel van het onderzoek
Middels gerandomiseerd multicenter onderzoek vaststellen of het gebruik van een
webbased keuzehulp bijdraagt in de optimalisering van de hartklepkeuze, een
toename van gezamenlijke besluitvorming en een mogelijke verbetering van de
kwaliteit van leven van patenten die een hartklepvervanging moeten ondergaan
Onderzoeksopzet
Gerandomiseeerd Multicenter Patientgebonden Onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inzetten van een webbased klepkeuzehulp, voorafgaand aan het eerste pre-operatieve polibezoek, voor patiënten die een hartklepvervanging moeten ondergaan. De controle groep maakt geen gebruik van de klepkeuzehulp alvorens het pre-operatieve bezoek plaatsvindt.
Inschatting van belasting en risico
Aan het meedoen aan deze studie zijn verwaarloosbare risico's verbonden.
Belasting voor de patient: 30 minuten om de keuzehulp te doorlopen. 2 x 15 min
om de enquêtes te beantwoorden.
Publiek
's Gravendijkwal 230
ROTTERDAM 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
ROTTERDAM 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
volwassenen van 18 jaar en ouder, wilsbekwaam
hartklepvervanging
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46722.078.13 |
Ander register | NTR is aangevraagd |
OMON | NL-OMON25571 |