Het doel van dit onderzoek is het drie-dimensionale vestibulair systeem te onderzoeken. Dit doel wordt middels drie experimenten nagestreefd. De infrarood videobril is met de scleral search coil gevalideerd. Met deze bril zullen in de kliniek nieuwe…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
- Zenuwstelselneoplasmata benigne
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Experiment 1: Bepaling van normaalwaarden van de VOR in verschillende
meetmethoden.
Experiment 2: Het verschil in gain en misalignment van de VOR onderzoeken van
voor en na behandeling van VS.
Experiment 3: Het effect van hoofdstand op gain en misaligment van de VOR
onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het vestibulair systeem is van belang voor functioneren in het dagelijks leven.
De drie semicirculaire kanalen reguleren onder andere tegenovergestelde
oogbewegingen, gekoppeld aan lichaamsbeweging. Dit heet de
Vestibulo-Oculaire-Reflex, welke zorgt dat de blik blijft hangen op het
onderwerp van focus. Wanneer dit systeem beschadigd is, zoals bij een
Vestibulair Schwannoom (VS), kan dat soms leiden tot duizeligheid, een slechter
looppatroon of verhoogde valneiging.
De huidige klinische methoden om evenwichtsstoornissen vast te stellen hebben
als voordeel dat ze snel en niet-invasief zijn. Een nadeel is dat alleen de
horizontale kanalen worden gemeten, de frequentie van het draaistoelonderzoek
te laag is en dat de test als belastend wordt ervaren door patiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het drie-dimensionale vestibulair systeem te
onderzoeken. Dit doel wordt middels drie experimenten nagestreefd. De infrarood
videobril is met de scleral search coil gevalideerd. Met deze bril zullen in de
kliniek nieuwe evenwichtsonderzoeken worden gevalideerd.
Experiment 2 en 3 zijn fundamenteler, waardoor de scleral search coil, als
gouden standaard, wordt gebruikt voor het meten van de VOR in drie dimensies.
In experiment 2 wordt de driedimensionale VOR gemeten bij unilaterale
evenwichtsstoornissen. Tenslotte wordt in experiment 3 de driedimensionale VOR
gemeten tijdens rotaties bij verschillende standen van het hoofd, waaronder een
hoek waarbij de horizontale kanalen zo dicht mogelijk bij de aarde horizontaal
worden gebracht.
Onderzoeksopzet
De VOR wordt in drie experimenten gemeten:
Experiment 1:Een observationele studie, waarbij middels een videobril op de
poli bij gezonde proefpersonen en bij patiënten (met eenzijdige gecompenseerde
en niet-gecompenseerde of tweezijdige uitval van het labyrint) de VOR wordt
gemeten.
Experiment 2: Een prospectieve cohortstudie, waarbij VS-patiënten op een
bewegingsplatform met een scleral search coil voor en na verschillende
behandelingen worden gemeten.
Experiment 3: Een observationele studie, waarbij de VOR van gezonde
proefpersonen op een bewegingsplatform met een scleral search coil door middel
van (full-body) rotaties bij vijf verschillende standen van het hoofd wordt
gemeten.
Inschatting van belasting en risico
Experiment 1: Bij de patiënten en proefpersonen worden gedurende 15 minuten
verschillende non-invasieve onderzoeken met een videobril uitgevoerd. Dit
experiment wordt zo gepland dat een apart bezoek aan het ziekenhuis niet nodig
is.
Experiment 2: De patiënten ondergaan twee maal (voor en na behandeling) een
onderzoek van 2 uur, waarbij de daadwerkelijke meting met de lens een half uur
duurt en het te meten oog vooraf wordt verdoofd.
Experiment 3: De patiënten ondergaan bij vijf verschillende standen van het
hoofd (full-body rotaties) een onderzoek van 2 uur, waarbij de daadwerkelijke
meting met de lens een half uur duurt en het te meten oog vooraf wordt
verdoofd.
Publiek
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Afwezigheid neurologische aandoeningen en geen evenwichtsklachten (behalve de brughoektumor bij de patiënten), geen drugs- of alcoholmisbruik 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, geen voorgeschiedenis van 'closed head injury', leeftijd vanaf 18 jaar en ondertekend informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neurologische of psychiatrische aandoening, evenwichts- of duizeligheidsklachten, drugs of alcoholmisbruik gedurende 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek, voorgeschiedenis van 'closed head injury' en jonger dan 18 jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46573.078.13 |