De Ideale Prothese Selectie

Bij het voorschrijven van een prothese worden verschillende factoren
meegewogen. Ten eerste probeert de revalidatiearts een inschatting te maken van
het (potentiële) functionele niveau van de patiënt. Daarnaast worden de
voorkeuren van de patiënt meegewogen. Ten derde spelen omgevingsfactoren een
rol, zoals de zorgverzekeraar van de patient. Ten slotte wordt
wetenschappelijke evidentie meegenomen.
Wanneer echter in de literatuur gekeken wordt welke prothese voorgeschreven zou
moeten worden aan een bepaald type patiënt, dan blijkt daar weinig evidentie
voor te zijn. Om deze reden stelt de CBO-richtlijn 'Amputatie en prothesiologie
voor de onderste extremiteit' ook dat 'welk type prothese voor welk type
patiënt' één van de essentiële onderzoeksvragen is voor de nabije toekomst.
De toegevoegde waarde van verschillende protheseknieën wordt de laatste jaren
in toenemende mate onderzocht. Echter, vaak worden resultaten op groepsniveau
gepresenteerd en wordt er geen relatie gelegd tussen patiëntkarakteristieken en
het effect van een protheseknie op de loopfunctie. Hierdoor is niet bekend welk
type patiënt het meest baat had bij de desbetreffende protheseknie.
Daarnaast wordt het onderzoek bijna uitsluitend uitgevoerd bij mensen met een
stabiel looppatroon (doorgaans wordt minimaal één jaar na amputatie als
inclusiecriterium gehanteerd). Hierdoor is er weinig bekend over het herstel
van loopfunctie. Kennis hierover is echter essentieel om een reële inschatting
te kunnen maken van het potentieel functioneel niveau dat iemand gaat behalen.
Ten slotte is er weinig bekend over de wijze waarop het looppatroon van mensen
met een amputatie betrouwbaar gemeten kan worden. Doorgaans worden 10-15
stappen gemeten en gemiddeld waarbij de aanname is dat deze stappen
representatief zijn voor het looppatroon.
Het TIPS project heeft als doel inzicht te verkrijgen in de functionaliteit van
protheseknieën en het herstel van loopfunctie, waarbij bovengenoemde
overwegingen worden meegenomen.

Deel 1: Kwantificeren van individuele patiënt-prothese interacties
- Bepalen van het instantane effect van protheseknieën met uiteenlopende
biomechanische eigenschappen
- Bepalen van het longitudinale effect van de Mauch SNS versus een adaptieve
knieprothese voor mensen met een bovenbeenamputatie

Deel 2: Herstel van loopfunctie in het eerste jaar na amputatie
Inzicht verkrijgen in het herstel van loopfunctie van mensen met een
bovenbeenamputatie in het eerste jaar na amputatie

Deel 3: Inter- en intrasessie variabiliteit van het lopen
Bepalen van de inter- en intrasessie variabiliteit van kinematische
uitkomstmaten van mensen met een bovenbeenamputatie

Deel 1
Cross-over studie

Deel 2
Prospectieve observationele studie

Deel 3
Observationele studie

Deel 1a Deelnemers zullen kort gaan lopen met protheseknieën uit vijf verschillende categorieën. Deze categorieën zijn: - Constante weerstand tegen flexie/extensie en bekrachtigde extensie. Een voorbeeld hiervan is de 3R20 - Meerassige knie met een dorsaal geplaatst draaipunt zonder weerstand in de standfase in combinatie met demping tegen flexie en bekrachting van extensie in de zwaaifase. Een voorbeeld hiervan is de 3R106 - Meerassige knie met een dorsaal geplaatst draaipunt zonder weerstand in de standfase in combinatie met variabele weerstand en demping tegen flexie/extensie gebaseerd op hoeksnelheid en bekrachtigde extensie tijdens de zwaaifase. Een voorbeeld hiervan is de Total Knee 2100. - Enkelassige knie met variabale weerstand en/of demping gebaseerd op de grondreactiekracht en kniehoek tijdens de standfase in combinatie met variable weerstand en demping tegen flexie/extensie gebaseerd op hoeknshelheid en bekrachtigde extensie in de zwaaifase. Een voorbeeld hier van is de Mauch SNS. - Enkelassige knie met variabele weerstand en adaptive controle tijdens de standfase en variabele weerstand en demping tegen flexie/extensie en adaptieve controle in de zwaaifase. Een voorbeeld hier van is de Rheo Knee. De volgorde waarin de knieën worden toegepast zal gerandomiseerd worden. Deel 1b Deelnemers zullen gedurende vier weken gaan lopen met de Mauch SNS en een adaptieve knie. De volgorde waarin deze knieën getest gaan worden zal gerandomiseerd worden. Deel 2 Geen interventie Deel 3 Geen interventie

De belasting op de proefpersonen zal gering zijn, aangezien we uitsluitend naar
het lopen kijken. De proefpersonen zal gevraagd worden enkele malen een stuk te
lopen (maximaal 5 minuten aaneengesloten).
Indien de proefpersonen niet volledig gewend zijn aan een prothese, dan bestaat
een valrisico. Dit risico is vergelijkbaar met het risico dat proefpersonen in
het dagelijks leven lopen.
Om het risico te verlagen is er ten allen tijde een ervaren onderzoeker in de
directe nabijheid aanwezig die een inschatting van het valrisico kan maken.