Het hoofddoel van dit onderzoek is om de voorspelbaarheid van aanhoudende postoperatieve pijn na TKA te onderzoeken met behulp van elektrische quantitative sensory testing (eQST) en nociceptive gevoelsdrempels (NPT) in combinatie met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Persisterende post-operatieve pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aanhoudende postoperatieve pijn
eQST
o Elektrische pijn drempel (ePT) [mA]
o Elektrische pijn tolerantie drempel (ePTT) [mA]
Nociceptive gevoels drempels (NPT)
o Stimulus amplitude [mA]
o Responses op stimuli (gevoeld/ niet gevoeld)
o Stimulatie tijd [s]
Secundaire uitkomstmaten
Pijn intensiteit (NRS)
McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
o Pijn schaal
o Stijfheid schaal
o Functionaliteit schaal
Knee Society Score (KSS)
o Functionaliteit schaal
Achtergrond van het onderzoek
Totale knie arthroplastie zorgt vaak voor aanhoudende postoperatieve pijn, en
soms ook voor chronische pijn. Patiënten met chronische pijn zijn ernstig
belemmerd in hun dagelijks leven en hebben over het algemeen een lagere
levenskwaliteit. Daarnaast zijn ook de kosten voor de behandeling van
chronische pijn hoog. Centrale sensitisatie binnen het nociceptieve systeem
speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van aanhoudende postoperatieve
pijn. Sensitisatie is gekarakteriseerd door gegeneraliseerde hyperalgesie en
kan geobserveerd worden door een verlaging van de (elektrische) pijn drempel.
Onlangs is er een pilot onderzoek uitgevoerd waarin werd aangetoond dat
preoperatieve elektrische pijn tolerantie drempels een voorspellende waarde
hebben voor aanhoudende postoperatieve pijn. Andere pilot onderzoeken
suggereren dat, naast de elektrische pijn tolerantie drempels, elektrische
nociceptieve gevoelsdrempels specifieker veranderingen in het nociceptieve
systeem kunnen waarnemen. De incidentie aanhoudende postoperatieve pijn bij TKA
patiënten is te vergelijken met de patiënten populatie die eerder onderzocht is
en is daarom interessant om ook te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van dit onderzoek is om de voorspelbaarheid van aanhoudende
postoperatieve pijn na TKA te onderzoeken met behulp van elektrische
quantitative sensory testing (eQST) en nociceptive gevoelsdrempels (NPT) in
combinatie met een preoperatieve conditionerende pijn modulatie paradigma.
Daarnaast wordt (1) het effect van TKA op stimulus specifieke veranderingen
binnen NPT, en (2) de correlatie tussen de eQST en NPT onderzocht.
Onderzoeksopzet
Mono-centre prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek is een prospectief exploratief onderzoek zonder experimentele
interventie. Patiënten worden na het ondertekenen van het informed consent
formulier vier keer op het Radboudumc verwacht voor metingen. De metingen
zullen gepland worden op regulier controle dagen waardoor de patiënten niet
extra hoeven te reizen. Pijn drempels, pijn tolerantie drempels en nociceptieve
gevoelsdrempels zullen worden gemeten met behulp van eQST en NPT apparatuur.
Ook worden er vragenlijsten ingevuld door de patiënten. Daarnaast zullen alle
patiënten een cold pressor test ondergaan tijdens de baseline meting. Na de
sessie gepland op het Radbouwumc wordt er twee maal telefonisch contact
opgenomen met patiënten om de relevante vragenlijsten af te nemen. Deelnemende
patiënten ondervinden geen persoonlijke voordelen.
Publiek
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die ingepland zijn voor een totale knie arthroplastiek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Weigering participatie van patiënt
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Chronische pijn
- Overmatig gebruik alcohol of drugs
- Nijging tot delirium
- Niet communicatief
- Reumatoïde artritis
- Revisie knie/heup operatie of participatie in een andere studie
- Pre-operatieve ASA score >3
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47455.091.14 |
Ander register | Volgt na goedkeuring METC |
OMON | NL-OMON26714 |