Het doel van deze studie is het in vitro vaststellen van de rheologische eigenschappen en zuurstof transportcapaciteit van het gewassen bloed verwerkt door een van drie verschillende cel spaarders en het in vivo meten, na retransfusie van dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt van deze studie is de kwaliteit van de gewassen erytrocyten,
bepaald door het meten van hun vervormbaarheid en zuurstoftransportcapaciteit
Secundaire uitkomstmaten
De effecten van retransfusie van gewassen cell saver bloed in de patiënt. Dit
door het meten van microcirculatie en weefseloxygenatie, en door bepaling
biochemische markers van orgaanschade.
Achtergrond van het onderzoek
Celsavers worden gewoonlijk gebruikt in ons ziekenhuis tijdens off-pump
coronary artery bypass grafting.
Ze vangen en wassen het bloed dat verloren gaat tijdens de operatie. Dit
gewassen bloed wordt retransfused aan de patiënt om allogene bloedtransfusies
te voorkomen.
Er is echter weinig bekend over de rheologische eigenschappen en zuurstof
transportcapaciteit van de gewassen rode bloedcellen en de effecten van
retransfusie van dit bloed op de microcirculatie en de orgaanschade in de
patiënt.
Er zijn 3 verschillende werkingsprincipes in de verschillende celsavers.
De meest voorkomende maak gebruik van discontinue bloedwassen door middel van
een draaiende kom die intermitterend wordt gevuld met bloed, wat wordt verwerkt
en geleegd.
Een tweede maakt gebruik van het prinicpe van een continue bloedwassen met een
roterende schijf.
Een derde is intermediair met eigenschappen van zowel de discontinue kom
technologie en de continue rotatie disc technologie.
We veronderstellen dat het werkingsprincipe effecten heeft op de rheologische
eigenschappen en zuurstof transportcapaciteit van het gewassen bloed. Eerder
onderzoek suggereerde dat met name de vervormbaarheid en zuurstofdragende
eigenschappen van de rode bloedcellen wordt beïnvloed. Dien ten gevolge kunnen
rode bloedcellen kleine bloedvaten blokkeren, waarbij de microcirculatie en
weefseloxygenatie wordt beïnvloedt. Dit kan leiden tot orgaanschade.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het in vitro vaststellen van de rheologische
eigenschappen en zuurstof transportcapaciteit van het gewassen bloed verwerkt
door een van drie verschillende cel spaarders en het in vivo meten, na
retransfusie van dit verwerkte bloed in de patiënt, van de effecten op
microcirculatie en weefseloxygenatie door middel van laser doppler en met
infrarood spectroscopie en het bepalen van orgaanschade door de bepaling van
orgaanspecifieke biomarkers.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde Prospective interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
gerandomiseerd naar 1 van de drie cellsavers.
Inschatting van belasting en risico
De microcirculatie wordt gemeten met een kleine sensor 3 mm dik in de mond van
de patiënt. Dit kan worden beschouwd als een belasting voor de patiënt op de
eerste dag na de operatie wanneer ze wakker. Bloed (30 ml in totaal) voor
analyse van biomarkers wordt verkregen uit een arteriële lijn die routinematig
wordt ingebracht voor deze operaties. Urine (15 ml in totaal) worden verzameld
uit de blaaskatheter die routinematig wordt ingebracht voor deze operaties.
Door het observationele karakter van deze studie en de niet-invasieve metingen
van de microcirculatie, is het risico's voor de patiënt te verwaarlozen. Tot
nu toe zijn er geen bijwerkingen bekend met betrekking tot het gebruik van de
cellsavers of de door microcirculatie metingen. Deelname geeft dus geen risico
voor de patient maar ook geen voordeel.
Publiek
hanzeplein 1
groningen 9713 EZ
NL
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
groningen 9713 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gepland voor OPCABG
leeftijd> 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die voldoet aan een van de volgende criteria wordt van deelname aan dit onderzoek uitgesloten:
Patiënten met bekende hematologische of microvasculaire aandoeningen.
Patiënten zullen intra-operatief worden uitgesloten als conversie naar on-pomp coronaire bypassoperatie nodig is of wanneer een allogene transfusie van rode bloedcellen nodig is
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42913.042.13 |