Respons op influenza en pneumokokkenvaccinatie bij patienten met een multipel myeloom die worden behandeld met lenalidomide met/zonder steroiden.

Patiënten met een multipel myeloom (MM) die worden behandeld met lenalidomide
hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van infecties. Dit heeft als
oorzaak de aandoening zelf en de bijwerkingen van de behandeling (lenalidomide
met/zonder steroïden en/of chemotherapie). De vraag is of het effectief is om
patiënten tijdens behandeling met lenalidomide een influenza- of
pneumokokkenvaccin te geven. Patiënten met een relaps/recidief multipel myeloom
worden vaak behandeld met lenalidomide gedurende 21 van 28 dagen in meerdere
cycli al dan niet in combinatie met steroïden en/of chemotherapie.

Doel van het onderzoek is het bepalen van het optimale moment van vaccinatie
met pneumokokkenvaccin en influenzavaccin gedurende behandeling met
lenalidomide. Door middel van antilichaam titerbepalingen kan deze vraag worden
beantwoord. Daarnaast zal worden gekeken welk effect lenalidomide heeft op het
immuunsysteem.

Het onderzoek is een gerandomiseerde trial. Patienten met multipel myeloma die
worden behandeld met lenalidomide met/zonder steroiden zullen worden
gerandomiseerd voor vaccinatie op dag 1 van lenalidomide (vroege groep), of dag
20 van lenalidomide (late groep). Op de dag van vaccinatie zal bloed worden
afgenomen en 3 weken daarna zal opnieuw bloed worden afgenomen.
Naast de 2 patientgroepen zal ook een controlegroep worden geincludeerd.

Vaccinatie met influenza vaccin (Influvac of Vaxigrip) en met pneumokokkenvaccin (Prevnar 13) op dag 1 of dag 20 van cyclus lenalidomide. De vaccins zijn geregistreerd. Beiden vaccinaties zullen in het ziekenhuis worden gegeven. Influenzavaccins zullen worden geleverd door het RIVM aan elk participerend ziekenhuis. Er zal voorafgaand aan de vaccinatie en 3 weken daarna bloed worden afgenomen.

Patienten worden gevaccineerd met influenzavaccin waarvoor ze in principe in
aanmerking komen (vanwege leeftijd >65 jaar en immunogecomprommiteerd) en met
pneumokokkenvaccin. Pneumokokkenvaccinatie wordt in andere Europese landen
standaard gegeven bij ouderen. Beiden vaccinaties hebben geen extra risico's
behoudens de bekende bijwerkingen (koorts, rillingen, spierpijn, malaise,
misselijkheid, braken, roodheid/hematoom ter plaatse van injectie en in een
zeldzaam geval een anafylactische reactie). Er zal 2 maal bloed worden
afgenomen. Bezoeken aan het ziekenhuis voor de bloedafname en vaccinatie, in
totaal 2 bezoeken zullen zoveel mogelijk worden gecombineerd met een routine
poli-afspraak bij de behandelend hematoloog.
Voordeel van deelname aan de studie is bescherming tegen influenza en
pneumokokkenvaccinatie.