Een extensiestudie ter beoordeling van de veiligheid van Veliparib als monotherapie of in combinatie met chemotherapie bij proefpersonen met solide tumoren.

Een proefpersoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek , indien hij / zij voldoet aan de volgende criteria :
1 . Leeftijd >= 18 jaar.
2 . Histologisch of cytologisch bevestigde solide maligniteit die is uitgezaaid of inoperabel en waarvoor standaard curatieve behandelingen of andere therapie die klinisch voordeel kan bieden niet (meer) bestaat of niet meer effectief is.
4 . Voor behandeling met veliparib monotherapie: Tumor met defect in DNA-herstelmechanismen (bv. BRCA gemuteerde borstkanker of hooggradig ovariumkanker met of zonder BRCA mutatie
Voor behandeling met veliparib in combinatie met carboplatine / paclitaxel of in combinatie met FOLFIRI: alle patiënten met gevorderde solide tumoren komen in aanmerking voor de combinatiebehandeling.
5 . Als er bekende hersenmetastasen zijn moeten neurologische symptomen klinisch onder controle zijn.
6 . Eastern Cooperative Oncology Group ( ECOG ) prestatiescore 0 - 1.
7 . Beenmerg, nier-en leverfunctie (zoals lokaal bepaald):
* Beenmerg: Absoluut aantal neutrofielen ( ANC ) >= 1500/ul ; Bloedplaatjes >= 100.000/mm3 ; (onafhankelijk van transfusie van bloedplaatjes binnen de 3 maanden voorafgaand aan start studiemedicatie); Hemoglobine >= 9,0 g/dl;
* Nierfunctie: serumcreatinine <= 2,0 mg/dL of creatinineklaring >= 50 ml/min;
* Leverfunctie en enzymen: AST en ALT <= 2,5 x de bovengrens van normaal (ULN); bilirubine <= 1,5 x ULN. Bij proefpersonen met leveruitzaaiingen geldt een AST en ALT van <=5,0 × ULN.
* Deelnemers dienen vrijwillig een getekend en gedateerd toestemmingsformulier, dat is goedgekeurd door de METC, te ondertekenen voordat er studie specifieke procedures mogen worden uitgevoerd.

Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, als:
1. De proefpersoon klinisch significante en ongecontroleerde ernstige medische aandoening(en) heeft, waaronder:
* Ongecontroleerde epilepsie, waaronder partiële of gegeneraliseerde aanval binnen de laatste 12 maanden ;
* Ongecontroleerde misselijkheid / braken / diarree ;
* Actieve ongecontroleerde infectie ;
* Symptomatisch congestief hartfalen ;
* Instabiele angina pectoris of hartritmestoornissen ;
* Psychiatrische ziekte/ sociale situatie die de naleving van de studievereisten beperkt ;
* Elke medische aandoening, die naar het oordeel van de onderzoeker een onaanvaardbaar hoog risico op toxiciteit met zich meebrengt.
2 . Personen die eerder een overgevoeligheidsreactie hebben ervaren op ofwel carboplatine of cremophor/ paclitaxel zijn uitgesloten van deelname aan deze behandelarm (arm B).
4. Deelname aan een antikanker therapie binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van studiemedicatie waaronder:
* chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie
* Elke onderzoekstherapie , waaronder gerichte *small molecule*stoffen , met de volgende uitzonderingen :
* Hormonale therapie tegen kanker moet 7 dagen voor C1D1 gestopt worden,
* Hormonen voor hypothyreoïdie, oestrogeen vervangende therapie (ERT), of remmers van serum testosteron of oestrogeen (bijv. LHRH , GnRH , enz.) bij patiënten met prostaat- , borst-en eierstokkanker die 21 dagen voor C1D1 stabiel is.
* Proefpersoon heeft vooraf gaand aan C1D1veliparib ontvangen.
5 . Proefpersoon heeft een anti-neoplastische biologische middel ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie .
6 . Proefpersoon die parenterale voeding of sondevoeding nodig heeft, of aanwijzingen van partiële darmobstructie of perforatie binnen 28 dagen voor C1D1.
7 . Proefpersoon heeft in de afgelopen 3 jaar een andere actieve maligniteit gehad, afgezien van eventuele kanker in situ die door de hoofdonderzoeker als genezen wordt geacht.