Longrevalidatie voorafgaand aan bariatrische chirurgie bij morbide obese patiënten met astma.

De prevalentie van obesitas in Nederland is de afgelopen jaren dramatisch
toegenomen. Gemiddeld is het percentage personen met overgewicht (BMI> 25
kg/m2) gedurende de laatste 30 jaar met meer dan 50% gestegen. In 2010 was 10%
van de Nederlandse mannen en 13% van de Nederlandse vrouwen obees (BMI> 30
kg/m2) (Centraal Buro Statistiek, Permanent Onderzoek LeefSituatie (CBS-POLS)).
Epidemiologische studies hebben aangetoond dat obesitas het risico op astma
verhoogd en gerelateerd is aan de ernst van astma. De behandeling van obese
astmapatiënten kan moeilijk zijn, omdat er vaak sprake is van verminderde
steroïd gevoeligheid en meer co-morbiditeit. Gewichtreducerende maatregelen
tonen een gunstig effect op de longfunctie, astma symptomen, medicijngebruik en
exacerbaties. In een eerdere studie hebben we aangetoond dat laparoscopische
bariatrische chirurgie (BC) bij obese astmapatiënten een bewezen verbetering
geeft van astmasymptomen en longfunctie (van Huisstede, oral pres ERS 2012). BC
lost weliswaar het probleem van te veel eten op, maar het gaat niet in op
andere belangrijke aspecten zoals gedrag of leefstijl. Daarom is de vraag
ontstaan of longrevalidatie vooraf aan bariatrische chirurgie leidt tot betere
astmacontrole en minder peri-operatieve complicaties. Longrevalidatie is een
breed therapeutisch concept en kan gezien worden als een leefstijlinterventie.
Het is bewezen effectief bij reconditionering van slanke astmapatiënten met
behulp van dieet, lichaamsbeweging en gedragstherapie (Scott, Clin Exp All
2013). Tot op heden zijn er zeer weinig gegevens bekend over het effect van
longrevalidatie bij obese astmapatiënten. In deze studie willen we kijken of
pre-operatieve longrevalidatie mogelijk is bij obese astmapatiënten met een
suboptimaal gecontroleerd astma. Daarnaast willen bekijken of deze interventie
leidt tot een betere en aanhoudende astmacontrole na bariatrsiche chirurgie,
minder complicaties en een betere conditie. Ten slotte, willen we kijken wat de
kosten-effectiviteit is van deze interventie.

Bepalen of longrevalidatie voorafgaand aan bariatrische chirurgie bij morbide
obese astmapatienten leidt tot een betere en aanhoudende astmacontrole (ACQ) na
de operatie, in vergelijking met patienten die alleen bariatrische chirurgie
ondergaan.

Andere (secundaire) doelen van het onderzoek:

-Bepalen of pre-operatieve longrevalidatie bij morbide obese astmapatiënten een
gunstig effect heeft op hun kwaliteit van leven, longfunctie en lichamelijke
conditie.

- Om te beoordelen of longrevalidatie haalbaar is bij morbide obese patiënten
met astma.
- Bepalen of pre-operatieve pulmonale revalidatie resulteert in een verbeterde
fysieke activiteit.
- Bepalen of longrevalidatie voorafgaand aan bariatrische chirurgie resulteert
in minder peri-operatieve complicaties.
- Om de incrementele kosten-effectiviteit van longrevalidatie + laparoscopische
bariatrische chirurgie te beoordelen in vergelijking met alleen laparoscopische
bariatrische chirurgie.
-Bepalen wat het invloed is van longrevalidatie op de luchtweg- en systemische
inflammatie bij obese astmapatiënten vooraf en na bariatrische chirurgie.
-wat is de relatie tussen de systemische inflammatie bij obesitas en de
bronchiale inflammatie bij astma?

Randomized controlled trial. Vijfendertig morbide obese astmapatiënten zullen
gerandomiseerd (1:2) worden tussen 12 weken wachttijd (reguliere pre-operatieve
zorg + BC of een combinatie van LR (12 weken) + BC op een intention-to-treat
basis. Alle patiënten worden geincludeerd uit het bariatrische chirurgie
programma en hebben reeds ingestemd met de ingreep. Bij aanvang en na 3, 6 en
12 maanden na operatie zullen alle patiënten een uitgebreide beoordeling
ondergaan bestaande uit spirometrie, cardio-pulmonaire inspanningstest (CPET),
6 minuten loopafstand (6MWD) en bloedonderzoek. De totale follow-up van de
studie is 12 maanden na de operatie.

- Longrevalidatie (LR) gedurene 12 weken, drie keer per week een training van 60 minuten onder supervisie van een fysiotherapeut, en met begeleiding van een psycholoog en een diëtiste. - Laparoscopische bariatrische chirurgie (BC): hetzij een maag-sleeve gastrectomie of een Roux-en-Y gastric bypass operatie. Tijdens de operatie zullen er subcutane en viscerale vetbiopten worden afgenomen

Van de patiënten in de interventiegroep wort verwacht at zij profijt zullen
hebben an deelname in deze studie. Zij krijgen longrevaliatie voordat ze de
operatie ingaan. De studie bestaat voor alle patienten uit negen bezoeken (zie
studieprotocol blz 16). "Bezoek 0" en "bezoek 5 zijn al standaard in de
bariatrische chirurgie programma van het Sint Franciscus Gasthuis. Ook
longrevalidatie is een optie voor patiënten met ongecontroleerde astma ondanks
adequate medicatie. De meeste procedures zijn niet-invasief (bijv. spirometrie,
FeNO meting, symptoomscores en vragenlijsten). Slechts een procedure is
invasief die potentieel schadelijk kan zijn. Tijdens het onderzoek wordt er 5
maal bloed afgenomen (60 ml). Dit kan leiden tot blauwe plekken, die spontaan
zullen herstellen.