Evaluatie van de point-of-care prothrombine tijd na hartchirurgie

Na hartchirurgie is informatie over de stollingsstatus van de patient nodig om
een inschatting te maken of de patient risico loopt op coagulopathy. De waarde
van routine stollingsonderzoek in het lab is beperkt doordat het 30-60 minuten
duurt voordat deze uitslag bekend is. De point-of-care (POC) stollingsmonitor,
Coaguchek Pro, meet de prothrombine tijd (PT) binnen 3 minuten en zou snel een
informatie kunnen geven over de stollingsstatus. Slechts een paar studies
hebben onderzocht of de stollingsmonitor gebruikt kan worden tijdens
open-hart-operaties.
Tijdens hartchirurgie krijgt de patient heparine voordat deze wordt aangesloten
aan de hart-long-machine (HLM) om te voorkomen dat bloed stolt in het
extracorporele circuit. Na het ontkoppelen van de hartlongmachine krijgt de
patient protamine om het effect van heparine op te heffen. Echter, protamine
zelf heeft zelf ook een remmend effect op de stolling indien dit in overmaat
wordt gegeven. Door deze factoren moeten stollingsmonitors apart worden
gevalideerd voor het gebruik tijdens hartchirurgie. Daarom willen wij het
effect van verschillende herparine concentraties en protamine-heparine-ratio's
op de POC-prothrombine monitor evalueren in een in vitro setting met bloed van
gezonde vrijwilligers. Het tweede doel van onze studie is te onderzoeken wat
het optimale moment is om de stolling te monitoren met het POC apparaat na het
ontkoppelen van de HLM.

Voor de ex vivo studie:
Wat is de relatie tussen toenemende heparine concentraties en
protamine:heparine-ratio's met POC prothrombine tijden in het bloed afgenomen
van gezonde vrijwilligers?

Klinische studie tijdens hartchirurgie:
Komt de POC-PT overeen met prothrombine tijd in gemeten in het centrale
hematologische lab voor het aansluiten aan de HLM en 3, 10 en 15 minuten na
protamine infusie in patienten die electieve hartchirurgie met HLM ondergaan?

Prospectieve observationele studie in het VUmc.

Er zijn geen grote risico's verbonden aan het onderzoek gezien alle procedures
gedurende de studie behoren tot de standaardbehandeling en geen interventie
bevat welke de patient of proefpersoon schade kan berokken. Bij de
vrijwilligers is er een kleine kans op het ontstaan van een blauwe plek ten
gevolge van de bloedafname.