Het belangrijkste doel van deze studie is onderzoeken of cannabinoïden zoete smaak intensiteit en lekker vinden beïnvloeden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de intensiteit van de zoetheid (psychofysica) en
het lekker vinden (psychohedonica) van de milkshakes met verschillende
percentages suiker.
Secundaire uitkomstmaten
De eerste secundaire uitkomstmaat is de rangorde van lekkerste milkshake naar
minst lekkere milkshakes en veranderingen hierin onder invloed van
THC/cannabidiol.
De tweede secundaire uitkomstmaat is de plasmawaarden van endocannbinoiden,
leptine, ghreline en insuline tijdens het experiment en verschillen tussen de
sessies onder invloed van THC/cannabidiol.
De derde secundaire uitkomstmaat is het volgen van THC, caannabidiol en hun
actieve metabolieten over de tijd.
De vierde secundaire uitkomstmaat zijn veranderingen in het lekker vinden van
voedingsproducten en voedselkeuze in de voedselvoorkeurentaak. Dit omvat ook de
reactietijd in de voedselkeuzetaak.
De vijfde secundaire uitkomstmaat is de genetische informatie over genen die
coderen voor enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme van cannabidiol en
THC.
Achtergrond van het onderzoek
Het endocannabinoïd (eCB) systeem is betrokken bij de inname van zoet en lekker
eten. Activatie van het eCB systeem verhoogt voedselinname en vice versa. Het
is nog onduidelijk waarom dit gebeurt. In de huidige studie wordt onderzocht
waarom de inname van zoete voedingsproducten toeneemt. De hypothese is dat het
eCB systeem de intensiteit van zoete smaak verhoogd en dat zoete smaak als
lekkerder wordt ervaren.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van deze studie is onderzoeken of cannabinoïden zoete
smaak intensiteit en lekker vinden beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind, placebo gecontroleerde, cross-over humane interventie studie,
waarin iedere deelnemer aan alle drie de interventies wordt blootgesteld. Om
zoete smaak intensiteit en lekker vinden te meten, worden milkshakes met
verschillende percentages suiker gebruikt.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Elke deelnemer krijgt Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD) of placebo in drie aparte sessies die minstens 2 weken uit elkaar liggen.
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit een informatiesessie die ongeveer 30 minuten duurt, een
oefensessie van 90 minuten en drie testsessies van 150 minuten, waarvan de
deelnemer het laatste uur vrij is om te doen wat hij zelf wil in de ruimte waar
het experiment heeft plaatsgevonden. De studie is niet therapeutisch voor de
deelnemers. Deelnemers krijgen een kleine hoeveelheid THC tijdens één sessie en
het niet psycho-active CBD tijdens een andere sessie. Alle deelnemers hebben
ervaring met het gebruik van cannabis en hebben hier nooit een negatieve
reactie op gehad. Het risico dat er tijdens het onderzoek een negatieve reactie
zal optreden is daarom erg laag. Desalniettemin zal er een arts berschikbaar
zijn op maximaal 5 minuten van de deelnemers.
Publiek
Bomenweg 2
Wageningen 6703 HD
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
Wageningen 6703 HD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Man
Gezond
Incidentele gebruiker van Cannabis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een eerdere slechte reactie op cannabinoïden (bijvoorbeeld angst, paranoia
Het vookomen van schizofrenie of andere psychotische aandoeningen in de familie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2013-002555-14-NL |
| CCMO | NL44758.081.13 |