-Om de potentie te bevestigen van een nieuw diagnostische model om dystone spieren van gezonde spieren te onderscheiden in CD patiënten.-Om de potentie te exploreren om CD patiënten van patiënten met functionele torticollis (FT) te onderscheiden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De nauwkeurigheid van de nieuwe methode in spierselectie. Deze zal worden
berekend met behulp van o.a. de diagnostische odds ratio, de sensitiviteit en
de specificiteit.
Secundaire uitkomstmaten
Verschillen in de aanwezigheid en de eigenschappen van abnormale
activatiepatronen tussen CD patiënten en FT patiënten.
Extra uitkomstmaat bij de subgroep CD patienten die al met botuline worden
behandeld: verschillen in de aanwezigheid en de eigenschappen van abnormale
activatiepatronen voor en na de botuline behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
Cervicale dystonie (CD), ook wel torticollis spasmodica genoemd, wordt
gekenmerkt door aanhoudende onwillekeurige
spiercontracties die zorgen voor een abnormale houding, pijn en schuddende
bewegingen van de nek. De behandeling is het geven van botuline injecties in de
aangedane spieren. Bij gebrek aan een specifieke diagnostische test wordt de
diagnose gesteld op basis van klinische ervaring. Er is behoefte aan testen die
discrimineren tussen dystone en gezonde spieren voor een betere spierselectie
voor de botulinebehandeling en voor bevestiging van de klinische diagnose
Doel van het onderzoek
-Om de potentie te bevestigen van een nieuw diagnostische model om dystone
spieren van gezonde spieren te onderscheiden in CD patiënten.
-Om de potentie te exploreren om CD patiënten van patiënten met functionele
torticollis (FT) te onderscheiden
Onderzoeksopzet
Case-control pilot study.
methode:
Tijdens een pilot study (ABR nr: 35855) hebben we een "isometric contraction
device" ontwikkeld (zie ook protocol hoofdstuk 8.3) waarmee we nauwkeurig de
activiteit en de geleverde kracht van individuele nekspieren kunnen meten
tijdens willekeurige aanspanning in verschillende richtingen.
Deze methode zal worden gebruikt om dystone spieren te identificeren op basis
van abnormale activatiepatronen tijdens isometrische krachtmetingen in
verschillende richtingen. Om de waarde voor spierselectie in CD patiënten te
bevestigen zullen we de selectie van spieren die met deze nieuwe methode zijn
geselecteerd vergelijken met een selectie klinisch geïdentificeerde spieren
(gouden standaard). Om exploratief te onderzoeken of dit model gebruikt kan
worden om CD patiënten van FT patiënten te onderscheiden zullen we (abnormale)
activatiepatronen vergelijken tussen deze groepen patiënten.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen wordt gevraagd om 1 dagdeel naar het AMC te komen.
In het AMC zullen ze een neurologisch onderzoek ondergaan, een vragenlijst
invullen en deelnemen aan de experimenten. De experimenten kunnen mogelijk
onaangenaam zijn maar zullen geen gevaar vormen voor de gezondheid van de
proefpersonen.
Om in de groep CD patiënten het effect van de botuline op de resultaten te
onderzoeken/uit te sluiten zullen de patienten die met botuline worden
behandeld zullen 2 keer gemeten worden: een keer vlak voor de behandeling en 1
keer 4 weken na de behandeling.
Publiek
meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patiënten met idiopatische cervicale dystonie
klachten begonnen na het 26e levensjaar
Nog nooit behandeld met botuline toxine of de laatste botuline behandeling meer dan 3 maanden geleden
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gefixeerde dystonie
secundaire dystonie
gebruik van psychofarmaca
zwanger
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44382.018.13 |