Primaire doel:Het verschil in mean arteriele bloed druk tussen APRV met conventionele instellingen en APRV ingesteld op basis van EIT metingen, in patienten met ARDS.Secundaire doelen:Verbeterde dorsale ventilatie gemeten met EITVerbeterde arteriele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pleura-aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mean arteriele bloed druk
Secundaire uitkomstmaten
Homogene ventilatie (intratidal gas distribution) van de longen, gemeten met
behulp van EIT,
Bloed gas uitwisseling
Respiratoire parameters
Cardiac Output (mits beschikbaar)
Achtergrond van het onderzoek
Airway pressure releas ventilation (APRV) gebruikt een relatief hoge continue
inspiratoire druk waarbij de patient spontaan kan ademen. Gedurende zeer korte
tijds momenten zal de continue inspiratoire druk weg vallen zodat er diep uit
geademd kan worden. APRV is een beademings modes die gebruikt wordt om de ARDS
patienten te beademen. In de literatuur is aangetoond dat APRV zorgt voor een
beter gas wisseling en minder gebruik van sedative middelen. Echter, het blijft
onbekent wat de optimale inspiratoire druk (Phigh) is tijdens APRV in patienten
met ernstige ARDS. Als de druk te hoog is kan de patient hemodynamisch
instabiel worden door verminderde cardiac output. Daarom willen we in deze
studie onderzoeken of we met behulp van Electrische Impedantie Tomografie (EIT)
de Phigh instellingen kunnen optimalizeren, zodat er homogene long ventilatie
onstaat zonder dat de patient hemodynamisch instabiel wordt.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het verschil in mean arteriele bloed druk tussen APRV met conventionele
instellingen en APRV ingesteld op basis van EIT metingen, in patienten met ARDS.
Secundaire doelen:
Verbeterde dorsale ventilatie gemeten met EIT
Verbeterde arteriele oxygenatie
Verbeterde minuut volumina
Normocapnie
Verbeterde patient comfort (RASS score)
Verminderde sedatie
Cardiac Output (mits beschikbaar)
Onderzoeksopzet
Deze studie is ontworpen als een cross-over interventie studie. Na inclusie
worden patienten met ernstige ARDS beademed met behulp van conventionele
gecontroleerde mechanische beademing (CMV). Tijdens CMV wordt een baseline EIT
meting verricht. Vervolgens wordt er met behulp van de closed envelope methode
twee APRV beademingen gerandomizeerd (conventionele APRV instellingen vs. APRV
gestuurd op basis van EIT metingen). Zodra er een steady state situatie is
ontstaan, 20 minuten na het omschakelen van de beademing, zullen de volgende
data verzameld worden: EIT metingen, hemodinamische parameters, respiratoire
parameters en blood gas analyzes.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Na de baseline metingen tijdens CMV zal de beademing worden omgeschakelt naar APRV. De high pressure level tijdens APRV wordt ingesteld volgens de conventionele methode en op basis van EIT metingen. De volgorde van beide EIT instellingen worden gerandomizeerd.
Inschatting van belasting en risico
In deze studie wordt het effect van de hoogte van de inspiroire druk op de
hemodynamiek onderzocht tijdens APRV beademing in patienten met ernstige ARDS.
De inspiratoire druk wordt beneden de 32 cm H2O gehouden wat overeen komt met
ons klinische protocol. Daarnaast zijn de EIT metingen en de opervlakte EMG
metingen van het diafragma non-invasief. Ook zal er ongeveer 10 mL extra bloed
afgenomen worden, voor de hele studie, om veranderingen in bloed gassen te
meten.
Als we met EIT beter instaat zijn de APRV in te stellen kan dit leiden tot een
verkorte beademingsduur.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>18 jaar
Schriftelijk informed consent van een wettelijkvertegenwoordiger
PaO2/FiO2 ratio <100: ernstige ARDS
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
<18 jaar
hemodynamisch instabiel
thorax drainage
open thorax wonden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46954.078.13 |