Onze primaire doel is de exploratie van de mate van correlatie tussen LTH en FMD. Onze scundaire doelen zijn het onderzoeken van de NO-afhankelijkheid van de LTH response en het onderzoeken of het drinken van bietensap de LTH en FMD responsen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Bloedvataandoeningen; endotheel dysfunctie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van correlatie tussen LTH en FMD
Secundaire uitkomstmaten
De rol van NO in de LTH respons
Veranderingen in FMD en LTH responsen na het drinken van bietensap
Achtergrond van het onderzoek
Endotheeldisfunctie wordt gezien als een vroege voorspeller van atherosclerose.
Het is dan ook belangrijk om endotheeldisfunctie vroeg op te sporen. Flow
gemedieerde dilatatie (FMD) metingen van de bovenarmslagader na 5 minuten
occlusie zijn erg variabel als een maat voor endotheelfunctie en sterk
onderzoeker afhankelijk. Een potentieel nieuwe techniek om endotheelfunctie te
bepalen is lokale thermale hyperemie (LTH) gemeten met een laser Doppler
scanner. Gezien de relatief gemakkelijke toepasbaarheid van LTH zou het een
goede vervanging voor FMD kunnen zijn. Studies die de mate van overeenkomst
tussen beide technieken bepalen ontbreken echter. Met onze studie willen wij de
overeenkomst tussen FMD en LTH bepalen. Om zo een ruim mogelijke verdeling van
FMD en LTH uitkomsten te hebben om een correlatie te kunnen vinden worden zowel
rokers als niet-rokers geïncludeerd en wordt een interventie in de vorm van
bietensap gebruikt. Door het meten van LTH met en zonder voorbehandeling met de
stikstofoxide (NO) synthese remmer L-NMMA, willen wij de NO-afhankelijke deel
van de LTH respons bepalen. Postocclusieve reactieve hyperemie (PORH) is een
ook een maat voor microvasculaire functie. Aangezien wij tijdens de FMD ook
PORH kunnen meten, hebben we deze parameter in onze studie geïncludeerd.
Doel van het onderzoek
Onze primaire doel is de exploratie van de mate van correlatie tussen LTH en
FMD. Onze scundaire doelen zijn het onderzoeken van de NO-afhankelijkheid van
de LTH response en het onderzoeken of het drinken van bietensap de LTH en FMD
responsen verbetert.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek wordt uitgevoerd volgens het gerandomiseerde, dubbelblind,
placebogecontroleerde, cross-over onderzoeksprincipe.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het drinken van bietensap en placebo.
Inschatting van belasting en risico
Alle technieken toegepast tijdens dit onderzoek zijn niet-invasief en
risicoloos. Het ongemak verbonden aan dit onderzoek is minimaal: opblazen van
de armbloeddrukmanchet boven de systolische bloeddruk gedurende 5 minuten voor
de FMD meting en dieetrestricties. De proefpersonen moeten 2 maal het Erasmus
MC bezoeken voor het onderzoek en worden gecompenseerd voor de gemaakte
reiskosten en tijdsinvestering. Het drinken van bietensap (Beet-it) is niet
geassocieerd met risico's.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niet-rokers:
- Gezonde mannen
- Leeftijd tussen de 25-65 jaar
- Niet rokende > 5 jaar
- Body mass index tussen de 18 en 30 kg/m^2
- In staat en bereid tot het geven van 'informed consent'
- Algemeen goede gezondheid, gebaseerd op medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
- Systolische bloeddruk gemeten op de dag van het onderzoek < 160 mmHg;Rokers:
- Als voor niet-rokers
- Roken gemiddeld 14 sigaretten per dag gedurende minimaal 5 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrouwelijke proefpersonen
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen
- Gebruik van vasoactieve medicatie
- Drugs en/of alcohol misbruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45250.078.13 |
OMON | NL-OMON28932 |