Het ontwikkelen van een betrouwbare en valide methode voor het tellen van CEC/CEP's in het perifere bloed om the betruibaarheid van CEC en CEPs als biomarker in lage dosis metronome therapie te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een valide en betrouwbare methode voor het meten van CEC/CEP's met behulp van
FACS
Secundaire uitkomstmaten
Verder inzicht verwerven in de oorsprong van CEC en CEP's
Achtergrond van het onderzoek
CEC en CEPs hebben een belangrijke rol in de angiogenese zowel in gezond
weefsel als in tumoren. Bij patienten met kanker zijn deze cellen in verhoogde
mate aanwezig. De hoeveelheid CEC's correleerd in grote mate met de overleving
van patienten bijvoorbeeld na chirurgie. Maar ook is er een relatie met de
effectiviteit van chemotherapie hoger aantallen CEC/CEP's voor de start van
therapie zijn gecorreleerd met een slechte uitkomst.
Bij traditioneel in hoge dosis toegediende chemotherapie vind er een tijdelijk
burst release plaats van CEC's de gedachte is dat dit het gevolg is van een pro
angiogene toestand. In deze situatie zal de vaatvoorziening van de tumor snel
herstellen, waardoor deze weer kan groeien.
Door middel van metronome therapie wordt juist getracht dit te voorkomen, door
een traditioneel chemotherapeuticum in lage dosering toe te dienen gaan de
CEC/CEPs in apoptose. Door specifiek deze cellen aan te remmen is de hoop een
toestand te bereiken waarin de angiogense geremd wordt, waardoor de tumoren
uiteindelijk afsterven door een te kort aan bloed voorziening.
Om de hierboven genoemde redenen denken wij dat een assay waarin CEC/CEPs
gemeten kunnen worden in de toekomst mogelijkheden bied voor het beter
evalueren van responsen bij patienten die behandeld worden met metronome
therapie en mogelijk ook bij andere therapie vormen.
Doel van het onderzoek
Het ontwikkelen van een betrouwbare en valide methode voor het tellen van
CEC/CEP's in het perifere bloed om the betruibaarheid van CEC en CEPs als
biomarker in lage dosis metronome therapie te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
20 gezonde vrijwilleger en 50 patienten zal gevraagd worden om bloed te
doneren. Inclusie zal alleen doorgaan als extra samples van een van de twee
groepen nodig zijn. De inclusie zal daardoor gefaseerd verlopen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en de risico's voor de patient zijn minimaal. Patienten zal alleen
tijdens een reguliere visite gevraagd worden om extra bloed te doneren.
Waar mogelijk wordt de afname gecombineerd met reeds geplande bloedafnames.
Patienten zullen tot maximaal 5x gevraagd worden bloed af te staan voor de
studie.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria kanker patienten
1. Patienten met histologisch or cytologisch bewezen gemetastaseerde ziekte
2. Leeftijd 18 jaar of ouder
3. Instaat en bereid geschreven informed consent te geven
4. Instaat en bereid bloed afnames te ondergaan. ;Inclusie criteria gezonde vrijwillegers:
1. Leeftijd 18 jaar of ouder
2. Instaat en bereid geschreven informed consent te geven
3. Instaat en bereid bloed afnames te ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria kankerpatienten:
1. ongecontroleerde infectieuse ziekte HIV-1 of HIV-2
2. Voorgeschiedenis van alcohol, drugs misbruik, psychiotische stoornissen in de voorgeschiedenis and/or elke andere reden waardoo patienten niet instaat zijn adequate follow up te doorlopen. ;Exclusie criteria gezonde vrijwillegers:
1. ongecontroleerde infectieuse ziekte HIV-1 of HIV-2
2. Voorgeschiedenis van alcohol, drugs misbruik, psychiotische stoornissen in de voorgeschiedenis and/or elke andere reden waardoo patienten niet instaat zijn adequate follow up te doorlopen.
3. Voorgeschiedenis met maligniteit, nierziekten, hart en vaatziekten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46654.031.14 |