Psychoseksuele gevolgen van preventieve preventieve eierstokverwijdering in BRCA1/2 mutatiedraagsters.

Preventieve eierstokverwijdering is een zeer effectieve manier om het risico op
eierstokkanker te verlagen voor BRCA1/2 mutatiedraagsters, maar heeft helaas
ook hinderlijke overgangsklachten en het verslechteren van het seksueel
functioneren tot gevolg. Hormonale suppletie vermindert deze overgangsklachten
enigszins, maar niet geheel. Vooral seksuele klachten blijven onverminderd
hevig. Daarnaast is er in deze populatie sprake van een hoge incidentie van
borstkanker. Dit is een contra-indicatie voor het gebruik van hormonale
suppletie. Daarom moet er gezocht worden naar een alternatief voor het
verminderen van de klachten in deze groep vrouwen. Mindfulness-based
stress-reduction (MBSR) heeft in verschillende populaties goede resultaten
laten zien in het verbeteren van de overgangsklachten en het seksueel
functioneren. Het is nog niet onderzocht of MBSR een (lange termijn)
verbetering geeft van de klachten na RRSO in BRCA1/2 mutatiedraagsters.

Primair doel: Te onderzoeken wat het effect is van MBSR training op
menopause-specifieke kwaliteit van leven in BRCA1/2 mutatie draagster die
RRSO-geinduceerde overgangsklachten ondervinden.

secundair doel: Te onderzoeken wat het effect van MBSR training is op het
seksueel functioneren/stress in BRCA1/2 mutatie draagster die RRSO-geinduceerde
overgangsklachten ondervinden.

De studie is een prospectief, gerandomiseerd onderzoek met een interventiegroep
die een acht weken durende MBSR training volgt en daarnaast de gebruikelijke
zorg blijft ontvangen en een controlegroep die alleen de gebruikelijke zorg
ontvangt. Alle deelnemers worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen voor de
randomisatie (T0) en op twaalf weken (T1), zes (T2) en twaalf maanden (T3) na
randomisatie. De studie vindt in het UMCG plaats.

De interventie groep ontvangt een acht weken durende MBSR training die bestaat uit een wekelijkse bijeenkomst van tweeënhalf uur en een acht uur durende trainingsdag. MBSR training is een gestandaardiseerde psychosociale interventie ontworpen door dr. Jon Kabat-Zinn. De training wordt begeleid door gecertificeerde trainers. Het doel van de training is het creëren van aandachtige aanwezigheid in het hier en nu op een niet oordelende manier. Deze staat van zijn wordt bewerkstelligd door oefeningen als meditatie, bewegings- en ademhalingsoefeningen. De controle groep ontvangt deze training niet. Beide groepen ontvangen de gebruikelijke goede zorg (zie onderzoeksprotocol, paragraaf 5.2 care as usual)

Er zijn geen risico's verbonden aan het invullen van de vragenlijsten en dit is
weinig belastend in de zin van tijdsbesteding. De interventiegroep krijgt een
mindfulness-based stress-reduction training aangeboden waaraan ook geen
risico's verbonden zijn. De verwachting is dat deze groep een verbetering zal
ondervinden in de beleving en frequentie van menopauze gerelateerde klachten en
seksueel functioneren. Daarnaast is het belangrijk om juist in deze groep
patiënten een alternatief te vinden op hormonale therapie voor
RRSO-geïnduceerde klachten omdat contra-indicaties door bijvoorbeeld eerder
doorgemaakte borstkanker veel voorkomend zijn.