De werkzaamheid van de hepatitis B vaccinatie bij kinderen blootgesteld aan anti-TNF tijdens de zwangerschap

Een deel van de zwangere vrouwen met een inflammatoire darmziekten (IBD) zijn
genoodzaakt anti-TNF medicatie door te gebruiken tijdens de zwangerschap. Dit
is voor de directe zwangerschaps uitkomsten (geboortegewicht,
zwangerschapstermijn, congenitale afwijkingen) veilig gebleken, maar het is
aangetoond dat de kinderen wel met significante anti-TNF spiegels in het bloed
geboren worden. Deze spiegels zijn tot ongeveer 6 maanden na de geboorte
aantoonbaar in het bloed van de kinderen. Er is eerder beschreven dat bij
volwassen IBD patienten die behandeld worden met anti-TNF het vaccin tegen
Hepatitis B in een groot deel van de patienten niet tot de gewenste immunisatie
leidt. Dit is ook bij kinderen met een gemiddelde leeftijd van 17 jaar
aangetoond. Sinds 2011 is de hepatitis B vaccinatie opgenomen in het
Rijksvaccinatieprogramma. Er is echter nog niets bekend over de werkzaamheid
van dit vaccin bij kinderen die geboren worden met anti-TNF spiegels in het
bloed. Dat willen we met deze studie graag onderzoeken.

Onderzoeken hoeveel kinderen die geboren worden met anti-TNF spiegels in het
bloed voldoende antistoffen tegen het hepatitis B virus aanmaken, vergeleken
met het aantal kinderen die zonder anti-TNF spiegels in het bloed geboren
worden.

We stellen voor een single-center, crosssectionele studie uit te voeren.
Zwangere vrouwen met IBD die behandeld worden met anti-TNF tijdens de
zwangerschap die gezien worden op onze IBD preconceptie poli worden via hun
behandelend arts geïnformeerd over dit onderzoek en gevraagd mee te doen. Na
het verkrijgen van het informed consent, zullen wij regelingen treffen om
navelstrengbloed bij de bevalling af te nemen en perifeer veneus bloed van de
moeder (standaard medische zorg bij zwangere vrouwen aan anti-TNF). Follow up
afspraken wanneer het kind 3 en 6 maanden oud is om anti-TNF spiegels te
bepalen zullen gepland worden als de anti-TNF spiegel in het navelstreng bloed
hoger is dan 3 microgram/mL. Vier weken na de laatste vaccinatie tegen
hepatitis B, zal een afspraak in het Sophia Kinderziekenhuis gemaakt worden om
bloed af te nemen om anti-HBs titers te bepalen. Wanneer het kind niet immuun
voor hepatitis B is gebleken na deze bepaling zal een afspraak bij de GGD
gemaakt worden voor her-vaccinatie en 4 weken na het zogenaamde boostervaccin
zullen wij wederom een afspraak in het Sophia Kinderziekenhuis maken om weer
bloed af te nemen voor anti-HBs bepaling.

De patient heeft zelf geen directe voordeel van deelname aan deze studie. Het
onderzoek levert wel informatie op over de werkzaamheid van de hepatitis B
inenting bij het kind, controle van antistoffen vindt normaal gesproken niet
plaats. Het onderzoek kan nuttige wetenschappelijke informatie opleveren voor
de toekomst. Het nadeel is dat de patient en het kind wanneer uw kind ongeveer
12 maanden oud is speciaal naar het Sophia Kinderziekenhuis moeten komen om
bloed af te laten nemen. Dit zal in ieder geval eenmaal het geval zijn, maar
als het kind na de eerste reeks inentingen niet immuun is geworden, vragen wij
de patient samen met het kind om 4 weken na het *booster vaccin* nog eenmaal
naar het Sophia Kinderziekenhuis te komen, om nogmaals bloed af te nemen.