Bestuderen van het concentrerend vermogen van de nier tijdens hypothyreoidie en de pathofysiologische mechanismen hierachter voor en na behandeling met schildklierhormoon.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schildklieraandoeningen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Een significant verschil in maximale urine osmolaliteit na een dorstproef
tijdens euthyreoidie en hypothyreoidie.
Secundaire uitkomstmaten
Een verschil in polsfrequentie, in excretie van water en zout transporters in
urine microvesikels (eiwit en RNA hoeveelheid) en vasopressine/ copeptine
waardes na de dorstproef.
Achtergrond van het onderzoek
Hypothyreoidie is geassocieerd met een verminderd concentrerend vermogen van de
nier. Het effect van behandeling met schildklierhormoon en de
pathofysiologische mechanismen hierachter zijn bij mensen niet goed onderzocht.
Doel van het onderzoek
Bestuderen van het concentrerend vermogen van de nier tijdens hypothyreoidie en
de pathofysiologische mechanismen hierachter voor en na behandeling met
schildklierhormoon.
Onderzoeksopzet
Interventie studie in 1 centrum. Tijdens reguliere follow-up zijn patienten met
gedifferentieerd schildkliercarcinoom ernstig hypothyreoot wanneer zij
behandeld worden met radioactief jodium, terwijl zij een relatief normale
schildklierfunctie hebben voorafgaand aan de thyreoidectomie en tijdens
behandeling met schildklierhormoon. Deze patienten vormen een uitstekend
studiemodel om de consequenties van veranderingen in schildklierstatus te
onderzoeken. Voorfgaand aan twee reguliere afspraken vragen wij de patienten om
een dorstproef van 14 uur te ondergaan startend op de avond voor de afspraak
gevolg door bloedafname en urine analyse op de dag van de afspraak.
Onderzoeksproduct en/of interventie
dorstproef/ vastenproef van 14 uur (18 uur- 08 uur). patienten vragen wij om gedurende 14 uur niet te eten en te drinken, grotendeels gedurende de nacht.
Inschatting van belasting en risico
Er zullen twee extra buizen worden afgenomen wanneer er toch bloed wordt
afgenomen in het kader van reguliere patientenzorg. Ook zal een portie urine
worden verzameld.
De dorstproef kan oncomfortabel zijn voor de patient alhoewel de dorstproef
grotendeels gedurende de nacht zal plaats vinden.
Het risico van vasten is dehydratie en daaraan gerelateerde symptomen zoals
verandering in mentale status en verlaging van de bloeddruk. Het risico op
dehydratie na 14 uur vasten is echter verwaarloosbaar.
Er zijn geen directe voordelen t.g.v. deelname aan de studie voor de patient.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
paienten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom
in staat zijn tot geven van toestemming (informed consent)
leeftijd tussen 18 en 65 jaar
geschatte klaring van > 60 ml/min
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
alcohol abusus
andere maligniteit
actieve systeemziekte (vb infectie of autoimmuun ziekte)
zwangerschap
medicatie die interfereren met schildkliermetabolisme of die de renale concentratie capaciteit beinvloeden
andere schildklierziekte
voorgeschiedenis van diabetes insipidus/ mellitus, bijnierinsufficientie, chronische nierziekte
urineweginfectie of menstruatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48144.078.14 |