Doel van het onderzoek is om te onderzoeken of het mogelijk is om met behulp van fNIRS metingen een uitspraak te kunnen doen over de lange termijn uitkomst bij kinderen met traumatisch hersenetsel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
traumatisch hersenletsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de uitkomst 6 maanden na het ongeval gemeten via de
extended Glasgow Outcome Scale voor kinderen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is:
a) de hemodynamische veranderingen in relatie tot de werkgeheugentaak
b) de hemodynamische veranderingen gemeten met fNIRS tot klinisch beloop
Achtergrond van het onderzoek
Traumatisch hersenletsel (THL) is een van de meest voorkomende oorzaken van
morbiditeit en mortaliteit bij kinderen. Per jaar worden 12000 kinderen op de
spoedeisende hulp gezien met een THL in Nederland. Ongeveer 20% van de
patienten houden langdurig cognitieve klachten die van invloed zijn op het
hervatten van school en sociale activiteiten. Het is daarom belangrijk om in
een vroege fase voorspellende factoren te vinden die van invloed zijn op de
lange termijn uitkomst. Ongeveer 40% van de patienten met cognitieve klachten
heeft een normale CT-scan van de hersenen bij binnenkomst. Daarnaast is
beeldvorming bij kinderen beperkt toepasbaar door rontgenbelasting (CT-scan) of
vereiste immobiliteit (MRI-scan). Bovendien is bekend dat veranderingen in
cerebrale bloeddoorstroming kunnen optreden in de acute fase na het ongeval die
niet altijd zichtbaar zijn op de CT-scan. Een mogelijke relatie van genetische
aanleg met het optreden van progressief hersenoedeem is beschreven.
Met fNIRS (functional Near Infrared Spectroscopy) kan op niet -invasieve wijzen
de weefseloxygenatie en daarme indirect de cerebrale bloeddoorstroming in de
voorste hersengebieden gemeten worden. Doel van het onderzoek is dan ook om te
onderzoeken of het mogelijk is om met behulp van fNIRS metingen in de acute
fase een uitspraak te kunnen doen over de lange termijn uitkomst bij kinderen
met traumatisch hersenletsel.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is om te onderzoeken of het mogelijk is om met behulp
van fNIRS metingen een uitspraak te kunnen doen over de lange termijn uitkomst
bij kinderen met traumatisch hersenetsel.
Onderzoeksopzet
Alle kinderen met traumische hersenletsel die worden opgenomen op de afdeling
kinderneurologie van het UMCG worden benaderd voor deelname. Na toestemming
vind de eerste meting plaats direct na het ongeval. Daarnaast vindt ee
herhaling plaats bij 6 weken en 6 maanden wanneer patienten in het kader van de
reguliere patientenzorg terug worden gezien op de polikliniek. Bij kinderen van
10-18 jaar worden de metingen gecombineerd met een geheugentaak.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's aan de fNIRS metingen verbonden en de tijdsinvestering
wordt acceptabel geacht. De metingen kunnen aan het bed plaatsvinden. Het
meetapparaatje wordt via een rubber band om het hoofd bevestigd. De geschatte
tijdsduur is 15 minuten en waardoor ook een geheugentaak wordt gedaan, 30
minuten. De metingen worden gedaan tijdens reguliere zorg, dwz tijdens opname
of tijdens het poliklinische controle bezoek waardoor geen extra
tijdsinvestering noodzakelijk is, de opname in het ziekenhuis duurt niet
langer, alleen de poliklinische controle duurt 15-30 minuten langer.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
traumatisch hersenletsel
Glasgow Coma Scale 3-15
leeftijd 1-18 jaar
opname in ziekenhuis
consent ouders of wettelijk vertegenwoordiger
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen follow-up mogelijk
comorbiditeit
geen begrip nederlandse taal
psychiatrische ziekte
geen consent
eerder THL waarvoor opname
belemmering voor fNIRSmeting (anemie, hypoxie, hypercapnie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50825.042.14 |