Haalbaarheidsstudie om de toegevoegde waarde van declipseSPECT tijdens radiogeleide zaad lokalisatie in borstchirurgie te bepalen.

Sinds 2008 wordt in dit instituut, het Antoni van Leeuwenhoek, gebruik gemaakt
van radioactieve ingekapselde I-125 zaadjes voor het lokaliseren van borst
laesies. Dit is een vervangende techniek van de draadlokalisatie wat wereldwijd
het meest wordt toegepast. De draadlokalisatie heeft verschillende nadelen voor
zowel de logistiek als de patiënt.

Momenteel worden de I-125 markers opgespoord met een gamma probe die met een
geluidssignaal aangeeft hoe dichtbij de probe zit ten opzichte van het I-125
zaadje. Dit is een 1D signaal een vergt expertise van de chirurg.

Sinds 2012 beschikt het AVL over een (niet invasief) freehand-SPECT systeem
(DeclipseSPECT) in het kader van een door de Europese Unie gesubsidieerd
project (Estar12115 Realtime). Met dit systeem is er een studie gedaan waarbij
gekeken wordt naar de precisie van het DeclipseSPECT systeem bij het
lokaliseren van deze I-125 markers. (Pouw et al. 2014) Dit apparaat wordt nu in
de standaard klinische praktijk gebruikt voor het lokaliseren van deze bronnen
op de afdeling nucleaire geneeskunde.
Het systeem is ook in de markt gezet als aan apparaat voor de lokalisatie van
radioactieve bronnen en is daartoe ook gecertificeerd. Dit systeem genereert
een 3D afbeelding van het I-125 zaadje in het weefsel en vergemakkelijkt de
lokalisatie op deze manier. De DeclipseSPECT wordt tevens toegepast voor het
lokaliseren van andere radioactieve bronnen. Hierdoor kan de locatie en diepte
van de I-125 marker tijdens de operatie worden bepaald waardoor de tumor
excisie mogelijk nauwkeuriger en sneller verloopt. Een ander voordeel zal zijn
dat de gamma probe van de declipseSPECT een 3D acquisitie maakt van de
radioactiviteitsdistributie en daarbij minder last heeft van interferentie
veroorzaakt door de Tc-99m Compton scatter.

Gelijk kan er dan een tweede stap genomen worden en dat is om te kijken met het
zelfde systeem of het zaadje midden in het uitgenomen weefsel ligt.

De hypothese is dat met deze DeclipseSPECT techniek de radioactieve zaad
lokalisatie vergemakkelijkt wordt en beter inzicht in de actuele locatie van
het I-125 zaadje verkregen wordt. Dit kan mogelijk in de toekomst leiden tot
verbeterde kwaliteit van zorg in deze patiëntengroep.

Primair doel:
Haalbaarheidstudie naar het gebruik van DeclipseSPECT voor het lokaliseren van
I-125 markers in borsttumoren bij patiënten met borstkanker die een
radiogeleide lumpectomie zullen ondergaan.

Secundaire doelen:
- Precisie bepalen van het DeclipseSPECT systeem ten opzichte van de
conventionele gamma probe bij het lokaliseren van I-125 markers.
- Bepalen of een predictie mogelijk is om het succes van de excisie te
voorspellen doormiddel van de locatie van het I-125 zaadje ex-vivo in het
specimen.

Bij 20 patiënten die een lumpectomie ondergaan voor bewezen mammacarcinoom
wordt zowel met de conventionele techniek, de gamma probe, als met de
DeclipseSPECT het I-125 zaadje gelokaliseerd.

Pre-incisie wordt eerst met de standaard probe bepaald waar transcutaan het
hoogste aantal counts gemeten wordt, ook wordt bij benadering bepaald waar het
I-125 zaadje zou moeten zitten en zo nauwkeurig mogelijk afgetekend op de huid
van patiënt.

Vervolgens wordt er met de DeclipseSPECT een (niet invasieve) freehand-SPECT
opname gemaakt (3 minuten) en wordt de locatie van het I-125 zaadje gemarkeerd
op de huid en de diepte genoteerd. (Bepalen of het beoogde snijvlak anders is)
De afstand tussen deze twee lokalisatie plekken wordt genoteerd en de
afbeeldingen worden opgeslagen.

De rest van de procedure gaat volgens het standaard chirurgisch protocol;
excisie op geleide van de I-125 marker gebruikmakend van de gamma probe.
Na dat het preparaat verwijderd is wordt geëvalueerd of de aangegeven locatie
over een kwam met de plek waar het weefsel verwijderd is op gevoel van de
chirurg.
Ex-vivo wordt nogmaals een DeclipseSPECT scan gemaakt om te zien waar het
zaadje zit, dit wordt gedocumenteerd (mate van excentriciteit en kortste
afstand tot resectievlak) en achteraf vergeleken met het PA-verslag.

Deelname brengt geen significante risico*s voor patiënten of personeel met zich
mee. Er worden geen extra stoffen geïnjecteerd, alleen de operatie tijd zal er
met maximaal 5-10 minuten door worden verlengd.