Het doel van de huidige studie is om de test-retest betrouwbaarheid van EEG, ERP en oogbewegings-metingen te bepalen in baby*s van 10 maanden oud. Deze informatie is van belang voor de interpretatie van onderzoeken naar de hersenontwikkeling in baby…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
n.v.t.
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De schatting van de test-hertest betrouwbaarheid van hersenmaten wordt
gebaseerd op de volgende uitkomstmaten:
- ERP pieken die gezichtsverwerking reflecteren, met name de amplitude en de
latentie van de zogenaamde N290, in reactie op fotos van gezichten met
verschillende emotionele uitdrukkingen (emotionele gezichten taak)
- Achtergrond EEG, gereflecteerd in de power van specifieke frequentie banden,
met name de power in de gamma band, in reactie op videos met een sociale of
niet-sociale inhoud (achtergrond EEG taak)
- Lengte en aantal visuele fixaties naar aanleiding van stimuli die
verschillende stadia van aandacht testen (gap/overlap taak)
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Electroencephalogram (EEG) en Event Related Potentials (ERPs) metingen spelen
een centrale rol in onderzoek naar functionele hersenontwikkeling, omdat ze
gebruikt kunnen worden voor het meten van emotionele en visuele
informatieverwerking in baby*s. Ook wordt oogbewegingsonderzoek meer en meer
gebruikt om de focus en aandacht spanne van baby*s te meten. Met behulp van
deze methoden verkrijgen we geleidelijk meer inzicht in de functionele
hersenontwikkeling in de eerste levensjaren. Echter, er is weinig bekend over
de test-hertest betrouwbaarheid van EEG, ERPs en oogbeweging metingen in
baby*s. Test-hertest betrouwbaarheid is een belangrijke eigenschap voor maten
die gebruikt worden in ontwikkelingsstudies, want het is belangrijk om te
kunnen onderscheiden of waargenomen veranderingen het gevolg zijn van
ontwikkeling en niet van meetfouten. De huidige bestaande kennis van EEG, ERP
en oogbewegings-maten beperkt zich tot volwassenen en oudere kinderen, en kan
niet simpelweg doorgetrokken worden naar baby*s. Er bestaat dus een behoefte
aan informatie over de test-hertest betrouwbaarheid van visuele aandacht en
informatieverwerking in baby*s.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie is om de test-retest betrouwbaarheid van EEG,
ERP en oogbewegings-metingen te bepalen in baby*s van 10 maanden oud. Deze
informatie is van belang voor de interpretatie van onderzoeken naar de
hersenontwikkeling in baby's.
Onderzoeksopzet
Deze studie betreft een observationele niet-invasieve studie waarin twee
metingen gedaan worden (op verschillende dagen) om de test-hertest
betrouwbaarheid te onderzoeken van achtergrond EEG, ERP en
oogbewegings-metingen. De metingen bestaan uit het registreren van
hersenactiviteit middels een electrocap en het registreren van oogbewegingen
met behulp van een speciale camera. Daarnaast zal de interactie tussen ouder en
kind worden geobserveerd en zal het ontwikkelingsstadium van het kind bepaald
worden. We streven ernaar alle baby*s in het onderzoekscentrum te testen. Als
ouders een voorkeur aangeven om thuis gemeten te worden, dan kunnen we daaraan
voldoen en bij hen thuis komen met de apparatuur voor de metingen.
Voor het bepalen van de test-hertest betrouwbaarheid zullen we de kinderen
uitnodigen voor een tweede meting, maximaal 2 weken na de eerste meting. We
streven ernaar om twee complete metingen af te ronden in 35 baby*s. Omdat we in
de praktijk zien dat we tussen de 50% en 67% van de metingen in baby*s slaagt
(de Haan et al., 2009) zullen we in totaal 75 kinderen includeren. We zullen
stoppen met includeren wanneer 35 kinderen twee succesvolle testdagen hebben
afgerond.
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek is groepsgerelateerd omdat de studie parameters leeftijdsgebonden
zijn. Test-hertest schattingen zullen verschillen tussen baby*s en oudere
kinderen of volwassenen. Het risico voor de kinderen bij deelname is
verwaarloosbaar en de belasting is laag: een totale duur van het onderzoek is
1,5 dag op het onderzoekscentrum of 2 dagen thuis, waarin de werkelijke
testtijd ongeveer 90 minuten per testdag zal bedragen. We willen benadrukken
dat werkelijke meettijd dus veel korter is (90 minuten op een dag) dan de tijd
die de ouders en het kind kwijt zijn aan het onderzoek (5 uur voor een testdag
op het onderzoekscentrum of 7 uur voor een testdag thuis). We zorgen ervoor dat
de belasting zo laag mogelijk blijft door de onderzoeksdag aan te passen aan
het dagelijkse ritme van het kind. Er wordt ruim (één a twee dagdelen)
ingepland, zodat pauzes tijdens en tussen taken mogelijk zijn. Zo kan optimaal
rekening worden gehouden met de routine van het kind.
De lage belasting voor het kind en de ouders weten we uit een kleine evaluatie
studie onder ouders aan een eerdere vergelijkbare studie. We zullen de
belasting van dit onderzoek (de metingen en de testdag) uitgebreid evalueren.
Publiek
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd 10 maanden (± 4 weken; op moment van testen)
- geboorte na 37 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Baby is prematuur geboren (< 37 weken)
• Baby woont in pleeggezin of in andere situatie waarin geen van de biologische ouders is betrokken bij de zorg voor het kind.
• Aanwezigheid van visus of gehoor problemen bij de baby (zoals gerapporteerd aan ouder door een arts of consutatiebureau hulpverlener)
• Aanwezigheid van aandoening/afwijking (gerapporteerd aan ouder door arts of consultatiebureau) welke invloed kan hebben op de hersenontwikkeling van het kind of de deelname aan de studie kan beïnvloeden y (Cerebral Palsy, Down*s syndrome, cystic fibrosis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49099.041.14 |