Te onderzoeken of lichaamshouding effect heeft op progressie van netvliesloslating.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Proportie met onacceptabele progressie.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering van de afstand tussen de rand van de loslating en de fovea
Achtergrond van het onderzoek
Traditioneel wordt patiënten met een netvliesloslating geadviseerd de
lichaams¬houding aan te passen om progressie te voorkomen (of verminderen) en,
in het bijzonder, ter preventie van een fovealoslating. Uitvoering van dit
advies is vaak omslachtig en kostbaar. Deze studie is bedoeld om bewijs te
verzamelen ter onderbouwing van dergelijk advies.
Doel van het onderzoek
Te onderzoeken of lichaamshouding effect heeft op progressie van
netvliesloslating.
Onderzoeksopzet
Vergelijkend, niet-gerandomiseerd, niet-parallel, niet-gemaskeerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Verlenging van de interrupties van bedrust (groep 1-3: +0, +15, +30 min).
Inschatting van belasting en risico
Risico*s van OCT zijn verwaarloosbaar, belasting is gering. Onacceptabele
progressie wordt mogelijk eerder opgemerkt zodat het operatieschema kan worden
aangepast. Mogelijk is het risico van betrokkenheid van de fovea licht verhoogd
in groepen 2 & 3.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18 jaar
Schriftelijke toestemming
Voldoende heldere media voor het maken van OCT
Voldoende nauwkeurige OCT scan
Loslating met "fovea aan"
Superotemporale kwadrant betrokken bij loslating
Centrale rand van loslating is zichtbaar op OCT
Centrale rand van loslating op >= 750 µm van de fovea
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet gespecificeerd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50638.078.14 |
| OMON | NL-OMON29389 |