Het evalueren van de lange termijn resultaten van de Freestyle bioprothese in de aortale positie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartklepaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Structurele klep degeneratie
Secundaire uitkomstmaten
Prothese gerelateerd overlijden
Prothese gerelateerde gebeurtenissen (niet-structurele klep degeneratie,
prothese trombose, tromboembolieen, bloeding, prothese endocarditis)
Hemodynamisch functioneren (effectieve openingsruimte, piek gradienten, linker
ventrikel massa reductie)
Kwaliteit van leven (fysieke kwaliteit, mentale kwaliteit)
Achtergrond van het onderzoek
Er is weinig informatie over de lange termijn prestaties van de Freestyle
bioprothese, aangezien hier voldoende lange follow-up voor nodig is. In het
LUMC wordt de Freestyle bioprothese sinds juni 1993 gebruikt.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de lange termijn resultaten van de Freestyle bioprothese in
de aortale positie.
Onderzoeksopzet
Investigator initiated single-center observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Minimale belasting en geen risico's voor de proefpersoon
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Implantatie van de Freestyle bioprothese in het LUMC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Explantatie van de Freestyle bioprothese
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49058.058.14 |