Patiënten informatie gecombineerd om lokale uitkomst bij borstkanker te voorspellen-longitudinaal

Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij vrouwen in Europa. De kans op
het krijgen van een mammacarcinoom is gedurende het leven van een vrouw 12-13%.
Daarnaast is borstkanker steeds beter te behandelen. De 10-jaars overleving
bedraagt nu meer dan 80%.

De primaire behandeling van borstkanker is chirurgie. Meestal wordt chirugie
ingezet met andere adjuvante therapieën, zoals chemotherapie en radiotherapie.
Door de hoge overleving van borstkanker leven vrouwen vele jaren met de
ontsierende consequenties van hun behandeling. Een goede esthetische uitkomst
is dan ook een belangrijk eindpunt voor de behandeling van borstkanker en nauw
verwant aan het psychosociale herstel en de levenskwaliteit. Als een vrouw
geconfronteerd wordt met de diagnose borstkanker zijn er verschillende
operatieve mogelijkheden. De operatietechniek waarvoor uiteindelijk wordt
gekozen is bijna uitsluitend gebaseerd op het oordeel en ervaring van de arts.

Het cosmetische resultaat van de operatie is afhankelijk van vele factoren. De
tumorgrootte, volume van de borst en de locatie van de tumor spelen hierbij een
belangrijke rol. Daarnaast zijn er ook nog andere factoren zoals weefsel
dichtheid en de dosering en verdeling van de radiotherapie. Er zijn
aanwijzingen dat circa 30% van de vrouwen na een borstsparende operatie te
maken krijgen met een matig tot slecht cosmetisch resultaat. Helaas bestaat er
nog geen objectieve methode om deze vrouwen te identificeren.

Het doel van de PICTURE BREAST-L studie is het ontwikkelen van een objectief
instrument, afgestemd op de individuele patiënt , die het esthetische resultaat
van de lokale behandeling kan voorspellen.

Het ontwikkelen van een digitale patiënt representatie waarbij de cosmetische
uitkomsten van de verschillende chirurgische technieken kan worden gesimuleerd
heeft vele voordelen:

1) Patiënten kunnen veel beter worden voorgelicht over de consequenties van een
voorgestelde chirurgische techniek. Dit stelt ze instaat om actief deel te
nemen aan de besluitvorming.
2) Chirurgen hebben hiermee een extra instrument in handen om tot een goede
operatieve planning te komen en deze duidelijk te communiceren met de patient.
3) Wanneer de cosmetische uitkomst van een borstbesparende operatie objectief
kan worden gemeten, dan kan deze ook vergeleken worden met de voorspelde
cosmetische uitkomst, en de resultaten daarvan kunnen bekeken worden per
operateur maar ook per kliniek.
Hiermee ontwikkelen we een belangrijk instrument voor het objectiveren van de
kwaliteit van de geleverde borstkankerzorg in Europa.

Dit is een longitudinale studie zonder klinische interventies.

Na het tekenen van het toestemmingsformulier, zal voorafgaand aan de operatie
elke patiënt gevraagd worden om:

1) De lengte, het gewicht en de cupmaat te noteren.
2) Drie vragenlijsten in te vullen (50 minuten).
3) Foto*s te laten maken van de borsten. De foto*s worden gemaakt door een
klinisch fotograaf van een ontbloot bovenlijf van hals tot de taille, vanuit
verschillende hoeken, met 2 camera's (30 minuten).

Een jaar na de operatie zal er wederom gevraagd worden om:
1) Drie vragenlijsten in te vullen (50 minuten).
2) Foto*s te laten maken van de borsten. De foto*s worden gemaakt door een
klinisch fotograaf van een ontbloot bovenlijf van hals tot de taille, vanuit
verschillende hoeken, met 2 camera's (30 minuten).

Daarnaast zal het onderzoeksteam informatie gebruiken uit het
ziekenhuisdossier. Gegevens zoals mammogrammen, MRI scans en echografieën
worden geanonimiseerd en verzameld.

Na het tekenen van het toestemmingsformulier, zal elke patiënt worden gevraagd
om:

Voorafgaand aan de operatie:
1) De lengte, het gewicht en de cupmaat te noteren (5 minuten).
2) Drie vragenlijsten in te vullen (50 minuten).
3) Foto*s te laten maken van de borsten door een klinisch fotograaf. De foto*s
worden gemaakt van een ontbloot bovenlijf van hals tot de taille, vanuit
verschillende hoeken, met behulp van 2 camera's (30 minuten).

Een jaar na de operatie worden de vragenlijsten opnieuw afgenomen en de foto's
opnieuw gemaakt.

Deelname aan dit onderzoek geeft geen fysieke risico's.
Het invullen van vragenlijsten en het maken van foto's kan wel lijden tot
emotionele stress.
We zullen patiëntes vooraf zo goed mogelijk voorlichten en maximaal
ondersteunen.
Uiteraard kan iedereen zonder opgave van reden op elk moment afzien van
deelname aan het onderzoek.