Multicenter gerandomiseerde 2x2 cross-over studie voor patiënt tevredenheid en functie van de ProTrach DualCare

Getracheotomeerde patiënten hebben niet meer de functie van de bovenste
luchtwegen: het bevochtigen, verwarmen en filteren van de lucht. Warmte en
Vochtwisselaars (HMEs) zijn ontwikkeld om een deel van de bovenste
luchtwegfunctie te herstellen: bevochtigen, het filteren van grotere deeltjes,
en het verwarmen van de lucht. Een HME werkt doordat het warmte en vocht van de
uitgeademde lucht vasthoudt en terug geeft aan de ingeademde lucht. Dit wordt
geassocieerd met een betere long functie en minder slijmproductie.
Verder kunnen getracheotomeerde patiënten niet spreken omdat de uitgeademde
lucht niet meer de stembanden passeert. Het niet kunnen spreken wordt opgelost
door patiënten de tracheacanule met de vinger te laten afsluiten zodat de lucht
omgeleid wordt door de bovenste luchtweg. Een spreekklep heeft een membraan dat
gesloten blijft als de patiënt uitademt. Voordelen van een spreekklep zijn
handenvrije spraak, afname van aspiratie door het behouden van de subglottische
druk, beter reukvermogen en minder schade aan trachea en huid.
Tot nu moest men kiezen tussen een spreekklep of een HME. Met de ProTrach
DualCare (Atos Medical, Hörby, Sweden) worden de spreekklep en een functionele
HME gecombineerd in een product met een spreekstand en HME stand. De
verwachting is dat dit de longfunctie verbetert en de kwaliteit van leven van
getracheotomeerde patiënten, afhankelijk van wat de patiënten er voor
gebruikten.

In dit onderzoek willen we bepalen of patiënten de ProTrach DualCare prefereren
boven andere spreekkleppen, of het de kwaliteit van leven verbetert, hoe trouw
de HME gebruikt wordt en hoe de long functie is.

De studie heeft een gerandomiseerd, multi center 2x2 cross-over design. De
patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan een van de twee
behandelingsvolgordes, maar de studie is niet geblindeerd omdat zowel de
patiënt als de onderzoeker weten wanneer de ProTrach DualCare wordt gebruikt.

ProTrach DualCare

Risico's verbonden aan het gebruik van de ProTrach DualCare zijn hogere
ademweerstand in spreekstand, het verstopt raken van de HME door opgehoest
slijm en verhoogde slijmproductie tijdens de eerste dagen door het gebruik van
de HME.