Gepersonaliseerde behandeling voor patiënten met pleuravocht als gevolg van maligne pleura mesothelioom of longkanker in tweede of derde lijn. Een open label fase II studie (Acronym: de PROOF studie)

Prognose van maligne pleura mesothelioom is zeer slecht. Er is geen standaard
tweedelijns therapie voor deze patiënten. Voor gemetastaseerd NSCLC is de
geregistreerde derdelijns therapie (erlotinib) ineffectief in de meerderheid
van deze patiënten. Wij veronderstellen dat een gepersonaliseerde drug
profileringsmethode in staat zal zijn om een betere voorspelling van de respons
te doen en onnodige behandelingstoxiciteit zal verminderen.

Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid van een gepersonaliseerde
drug profileringsmethode te evalueren met behulp van korte termijn kweken van
kwaadaardige cellen van het pleuravocht van de patiënt.

In deze open-label fase II studie, wordt de keuze voor tweede of derdelijns
therapie bepaald door een gepersonaliseerde drug profilering methode met behulp
van korte termijn kweken van primaire tumorcellen.

Pleuravocht dat wordt afgenomen om de symptomen te verlichten, zal worden gebruikt voor het isoleren van tumorcellen voor korte termijn kweken. Een medicijnscreening zal worden uitgevoerd binnen 3 weken na isolatie van tumorcellen. Als een aantal tumorcellen beschikbaar zijn, zal een grote schaal medicijnen screening met behulp van de 101 anti-kanker verbindingen ook worden uitgevoerd. Op basis van de in vitro resultaten, zal er een advies op zowel monotherapie als combinatietherapie worden verstrekt door het comitée van onderzoekers. De behandelend arts zal beslissen of monotherapie of combinatietherapie geschikt is voor de patiënt en zal bepalen op welke termijn therapie gestart zal worden. Patiënten zullen worden behandeld volgens chemotherapie-protocollen die routinematig gebruikt worden in onze kliniek en opgenomen in iProva. Respons evaluatie zal gedaan worden volgens de gemodificeerde RECIST.

Pleuravocht wordt normaal gesproken afgenomen in verband met kortademigheid
(symptoomverlichting). De patient hoeft daarom geen extra ingreep te ondergaan.
De afname van het buisje bloed zal *indien mogelijk* worden gecombineerd met
een reguliere bloedafname die voor de behandeling nodig is.
Bij ongeveer de helft van de patiënten blijkt het niet mogelijk de testen in
het laboratorium te doen. Er is dus geen garantie dat er een behandelvoorstel
op basis van de laboratoriumuitslagen komt. Verder zal uit dit onderzoek
moeten blijken of de laboratoriumuitslag inderdaad een goede voorspeller is
voor wat de beste vervolgbehandeling is. Het is dus niet zeker of de
voorspelde chemotherapie bij de patient resultaat zal hebben.
Alle patienten kunnen last krijgen van eventuele bijwerkingen van de
chemotherapie.