Onderzoeken of tweemaal daags lokale (kuitspier) NMES spierverlies kan verminderen tijdens 2 weken van eenzijdige enkelimmobilisatie na een enkelfractuur.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Eiwit- en aminozuurmetabolismestoornissen NEG
- Spieraandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Muscle metabolism
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kuitspier (gastrocnemius) cross-sectionele oppervlakte (CSA).
Secundaire uitkomstmaten
Type I en II spiervezel CSA en SC aantallen, intramusculaire
triglyceridestapeling en mRNA- en eiwitexpressie van anabole signaaleiwitten.
Achtergrond van het onderzoek
Situaties zoals fracturen van de onderste extremiteiten kunnen ervoor zorgen
dat anderszins gezonde mensen voor langere tijd geïmmobiliseerd raken en op die
manier blootgesteld worden aan langdurige fysieke inactiviteit. Langdurige
immobilisatie van de onderste extremiteiten heeft laten zien een significante
afname in skeletspiermassa te veroorzaken, welke reeds optreedt tijdens de
eerste dagen van inactiviteit. Om deze reden zijn haalbare strategieën voor het
tegengaan van dit spierverlies wenselijk. Lokale neuromusculaire
electrostimulatie (NMES) is zo'n strategie, echter is tot dusver nog niet
onderzocht tijdens fysieke inactiviteit in een klinische setting. Daarom heeft
de huidige studie ten doel om te onderzoeken of lokale (kuitspier) toepassing
van NMES spierverlies, dat plaatsvindt tijdens 2 weken van eenzijdige
enkelimmobilisatie na een enkelfractuur, kan tegengaan.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of tweemaal daags lokale (kuitspier) NMES spierverlies kan
verminderen tijdens 2 weken van eenzijdige enkelimmobilisatie na een
enkelfractuur.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, parallel (twee groepen) onderzoeksdesign.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tweemaal daags neuromusculaire elektrostimulatie (NMES) of geen interventie.
Inschatting van belasting en risico
De risico's bij deelname aan dit experiment zijn minimaal. Patiënten zullen
behandeling van hun enkelfractuur volgens protocol doorlopen met of zonder
tweemaal daags NMES tijdens de immobilisatieperiode. Spierbiopten worden
genomen door een kleine (5 mm) incisie, na lokale verdoving van de huid en
spierfascie, en zullen volledig genezen. Spierbiopten zullen alleen worden
genomen door een ervaren arts.
Publiek
Universiteitssingel 50 - room 2.208
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50 - room 2.208
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Enkelzijdige gesloten enkelfractuur (Weber type A, B of C)
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar oud
- BMI tussen 18.5 en 30 kg/m2
- Chirurgische behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Meerdere fracturen naast enkelfractuur (bijv. multitrauma na een auto-ongeluk)
- Gebruik van orale anti-coagulantia zoals vitamine K-antagonisten (bijv. acenocoumarol en fenprocoumon) en direct werkende of nieuwe orale anti-coagulantia (bijv. apixaban, dabigatran en rivaroxaban)
- Familiaire voorgeschiedenis met trombose
- Comorbiditeiten die gerelateerd zijn aan mobiliteit en spiermetabolisme van de onderste extremiteiten (zoals artritis, spasticiteit/rigiditeit, alle neurologische stoornissen en verlamming)
- Hartinfarct gedurende de afgelopen 3 jaar
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL50385.068.14 |