Is hemi-spinaal anesthesie effectiever dan spinaal anesthesie in THA en TKA bij rapid recovery.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
anesthesie technieken bij orthopedische patienten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
het primaire eindpunt is dat de patient gebruik moet maken van algehele
anesthesie, wat een uitkomstmaat is voor de effectiviteit van de spinale
anesthesie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn: lengte van het verblijf op de recovery, behoefte
aan urine catheterisatie, peri operatief bloedverlies, motorische dysfunctie,
postoperatieve pijn en opiaat gebruik, orthostatische intolerantie en
duizeligheid, postoperatieve misselijkheid en overgeven, opnameduur.
Achtergrond van het onderzoek
Hemi-spinaal anesthesie en spinaal anesthesie zijn twee standaard
anesthesietechnieken in totale heupprothese (THA) of totale knieprothese (TKA).
Het doel van deze studie is beide anesthesietechnieken te evalueren teneinde
vast te stellen welke techniek het beste is als anethesiemethode, minder
postoperatieve bijwerkingen geeft, minder motorische dysfuncties geeft,
adekwate postoperatieve pijnbestrijding geeft en minder orthostatische
intolerantie geeft bij rapid recovery.
Doel van het onderzoek
Is hemi-spinaal anesthesie effectiever dan spinaal anesthesie in THA en TKA bij
rapid recovery.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Inschatting van belasting en risico
Omdat beide anesthesiemethoden standaard zijn (spinaal en hemi-spinaal) zijn de
risico's voor de patient gelijk. Mogelijke voordelen voor de patienten in de
hemi spinale anesthesie groep kan zijn dat deze methode voordelen biedt ten
opzichte van de spinale anesthesie groep.
Publiek
van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Wetenschappelijk
van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
primaire operatie voor heup- of knievervanging.
patienten zijn 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
reoperatie voor heup- of knievervanging.
patienten die een sterke voorkeur hebben voor een van de twee anesthesiemethoden
patienten die een algehele narcose willen.
patienten met een contra-indicatie voor de ruggenprik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49442.099.14 |
| Ander register | volgt |