Doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van mindfulness-based cognitieve therapie in vergelijking met standaard therapie bij vrouwelijke patiënten met MCD. Daarbij wordt gefocused op: vermindering van psychische stress (zoals…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Subjectieve en objectieve verbetering bij vrouwen met MCD. Dit zal gemeten
worden aan de hand van vragenlijsten, door de proefpersonen zelf in de te
vullen, en een tweetal vasculaire testen.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De prognose van vrouwen met persisterende klachten van angina pectoris zonder
obstructieve afwijkingen aan de kransvaten is op termijn ongunstig. Uit recent
onderzoek is gebleken dat juist in deze groep vrouwen een microvasculaire
coronaire disfunctie (MCD) de belangrijkste onderliggende oorzaak is van
ischemie. Psychosociale stoornissen komen vaker voor bij vrouwen met MCD, ten
opzichte van vrouwen zonder klachten. Daarnaast is aangetoond dat bij bijna 50%
van de patiënten met atypische pijn op de borst psychiatrische co-morbiditeit
aanwezig is. Juist de aanwezigheid hiervan, zoals depressies en
angststoornissen, zijn van negatieve invloed op de prognose van CAD.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van
mindfulness-based cognitieve therapie in vergelijking met standaard therapie
bij vrouwelijke patiënten met MCD. Daarbij wordt gefocused op: vermindering van
psychische stress (zoals angst en depressieve klachten), verminderen van
klachten van angina pectoris, verbeteren van kwaliteit van leven en verbeteren
van de vasculaire functietesten.
Onderzoeksopzet
Exploratieve pilotstudie waarin 40 vrouwelijke patiënten met angina pectoris op
basis van MCD worden gerandomiseerd naar mindfulness-based cognitieve therapie
of standaard therapie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mindfulness-based cognitieve therapie
Inschatting van belasting en risico
Zowel de interventie als de cardiovasculaire metingen zijn laag risico.
Publiek
Geert Grootepleinzuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappelijk
Geert Grootepleinzuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen tussen de 45 en 65 jaar met recidiverende klachten van pijn op de borst gedurende ten minste 3 maanden, in afwezigheid van obstructief CAD (vastgesteld bij een CAG of CCTA <1 jaar geleden) die normotensief zijn (met/zonder medicatie) en die een afwezigheid hebben van een structurele hartziekte (vastgesteld op screenend echocardiogram).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwen buiten de leeftijdscategorie, die hypertensief zijn en/of die een structerele hartziekte hebben.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48476.091.14 |