Het bepalene effecten van TEA met algehele anesthesie op de mean systemic filling precures, arteriele- en veneuze weerstand en cardiac output.Bepalen wat het effect is van vasopressie en fluid loading onder TEA en algehele anesthesieBekijken in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
effecten van sympathicusblokkade door epidurale anesthesie met algehele anesthesie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van TEA met alg. anesthesie op mean systemic filling pressures,
arteriele- en veneuze vaatweerstand e cardiac output bepalen
Secundaire uitkomstmaten
Hemodynamisch effect bepalen van vasopressieve medicatie en fluid loading onder
TEA met alg. anesthesie
Bekijken in hoeverre slag volume variatie en pols druk variatie fluid
responsiveness voorspellen onder TEA en alg. anesthesie
Achtergrond van het onderzoek
De analgetische effecten van thoracale epidurale anesthesie (TEA) zijn al
uitgebreid onderzocht, ook door onze eigen onderzoeks groep. Minder is bekend
over de hemodynamische effecten van TEA. Dat verklaart ook de grote variatie in
hemodynamisch management na inductie van TEA. Sommige anesthesisten starten met
fluid loading om de hypotensie te behandelen, anderen echter kiezen eerst voor
vasopressie. In deze studie willen we de hemodynamische effecten van TEA op de
hartfunctie ( met een SG catheter), veneuze en arteriele druk en veneuze en
arteriel weerstand. Vervolgens zullen we proberen eb bepalen wat de beste
hemodynamische strategie is om de hemodynamische effecten van TEA te
behandelen: vasopressie of fluid loading.
Doel van het onderzoek
Het bepalene effecten van TEA met algehele anesthesie op de mean systemic
filling precures, arteriele- en veneuze weerstand en cardiac output.
Bepalen wat het effect is van vasopressie en fluid loading onder TEA en
algehele anesthesie
Bekijken in hoeverre slag volume variatie en pols druk variatie fluid
responsiveness bepalen metA.
Onderzoeksopzet
Explorative prospective interventie en meting studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Noradrenalin infusion is started 30 minutes after induction of TEA. The measurements are performed 15 minutes after noradrenalin infusion is started. Noradrenalin infusion is stopped and baseline measurements are repeated after 15 minutes. 4 ml>kg-1 crystalloids are administered in 10 minutes. Study participation is terminated after the final measurements are taken 10 minutes after fluid administration. Noradrenaline infusie wordt 30 minuten na inductie van TEA gestart. De metingen worden 15 minuten na start infusie noradrenaline verricht. Noradrenaline infusie wordt gestopt en baseline metingen worden verricht na 15 minuten. 4 ml>kg-1 cristalloiden worden toegediend in 10 minuten. Studie wordt beindigd na de laatstse metingen 10 minuten na toediening van de cristalloiden.
Inschatting van belasting en risico
Anesthesie voor de patienten is volgens de normale routine met als uitzondering
het plaatsen van een verleng infuus, de Swan Ganz catheter. Het ibrengen
hiervan brengt in ervaren handen geen additioneel risico met zich mee t.o.v.
een standaard centrale lijn.
De Swan Ganz catheter wordt ingebracht door iemand die hier veel ervaring mee
heeft.
Patient hebben geen extra risico door de deel te nemen aan het onderzoek, maar
hebben er ook geen voordel mee. Patienten worden niet betaald om mee te doen
aan hetonderzoek.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patienten die staan gepland voor een longchirurgische procedure onder thoracale epidurale anesthesie met algehele anesthesie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1)participatie in een geneesmiddelen onderzoek binnen 3 maanden voor de start van de studie
2)Hemodynamische instabiliteit voor het starten van de metingen, waarbij de systolische bloeddruk meer dan 30 % is gedaald t.o.v. pre-anesthesiologische waarde en/of een mean arterial pressure (MAP) < 60 mmHg, CVD > 18 mmHg of cardiac index < 2.0 l.min -1 of afhankelijkheid van hoge dosis inotropica na algehele anesthesie maar voor TEA.
3) Ernstige arrhytmieen
4) Intracardiale shunts
5) Bekend met aberrante cardiovasculaire anatomie
6) Symptomatisch perifeer vaatlijden
7) Ernstig COPD (GOLD 3 of 4) of bewezen aanwezighedi van long bullae
8) Klinisch significante aneurysma van de aorta
9) Significante regurgitatie van de hartkleppen
10) Gebruik van lithium
11) Insuline afhankelijkeDiabetes Mellitus
12) Gebruik van B-blokker of Ca antagonist
13) Contra indicatie voor epidurale anesthesie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL48092.058.14 |