Observationele pilot-studie naar het effect van CABG-operatie op de deoxyglucose-opname in de wand van de aorta en halsslagaders.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage verandering in FDG-opname na CABG zoals vergeleken met
uitgangssituatie in de vaatwand van aortaboog, halsslagaders, en aorta
descendens.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Patietnen die een kransslagaderoperatie ondergaan ('bypass operatie' ofwel
CABG) hebben 2-3 maal zoveel risico op het ontwikkelen van een ischemisch CVA
dan vergelijkbare patiënten die een dotterprocedure ondergaan. Een hartoperatie
activeert een ontstekingsreactie in het bloed en onze hypothese is dat deze
reactie er toe leidt dat ook in de grote slagaders een ontstekingsreactie
opvlamt waardoor het proces van slagaderverkalking wordt versneld, en er eerder
een CVA optreedt. Met dit onderzoek willen we deze ontstekingsreactie in de
slagaderwand detecteren en kwantificeren met behulp van FDG-PET/CT. Als dit
lukt, kunnen we daarna intervenites onderzoeken met als doel deze
ontstekingsreactie te remmen en daardoor het proces van atherosclerose te
stabiliseren waardoor CVA's kunnen worden voorkomen.
Doel van het onderzoek
Observationele pilot-studie naar het effect van CABG-operatie op de
deoxyglucose-opname in de wand van de aorta en halsslagaders.
Onderzoeksopzet
Bij 6 patienten warbij een open hartoperatie is gepland waarbij de
extracorporele circulatie wordt gebruikt, zal een FDG-PET/CT worden gemaakt
valk voor de operatie (maximaal 1 maand interval) en gedurende de week na de
operatie (altijd na ontslag van intensive care).
Inschatting van belasting en risico
Bovenop de reeds geplande openhartoperatie zullen deelnemers 2 maal een
FDG-PET/CT scan ondergaan. Deze procedure zal lege artis worden verricht door
de afdeling Nucleaire Geneeskunde. Duur van iedere procedure: 2 uur.
Procedure-gerelateerde blootstelling aan radioactiviteit: 13 mSv in totaal (2
scans met low-dose CT van schedelbasis tot liezen. Het risico bestaat uit
detectei van onverwachte bevindingen (mn aanwijzingen voor kanker). Indien dit
gebeurt zal de hartoperatie doorgaan op het geplande tijdstip maar de chirurg
kan dan wel besluiten de procedure te wijzingen in een off-pump procedure (dat
wil zeggen: geen extracorporele circulatie; operatie op het kloppend hart).
Additionele diagnostische of therapeutische procedures die voortvloeien uit de
onverwachte bevinding zullen worden verricht na de operatie (tenzij in het
belang van de patient anders wordt beslist).
Publiek
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525 EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Leeftijd: tenminste 18 jaar
* Patient staat op wachtlijst voor een hartoperatie met gebruik van extracorporele circulatie
* Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* MDRD-eGFR < 40 ml/min/1.73 m2
* Chronisch gebruik van ontstekingsremmers (zoals NSAIDs, behalve acetylsalicylzuur maximaal 100 mg/dag en prednison)
* Polymyalgia Rheumatica en/of Arteritis temporalis (resucel arteritis) in voorgeschiedenis
* mycotisch aneurysma in voorgeschiedenis.
* Iedere fysieke of geestelijk conditie die het voor de patient onmogelijk maakt om geduredne 25 minuten stil in een scanner te liggen..
* Actieve infectie die interfereert met beeldvroming van de arota mbv FDG-PET/CT.
* Diabetes Mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL49409.091.14 |