Etanercept dosisreductie met behoud van lage ziekteactiviteit bij Juveniele idiopatische artritis.

Bij de behandeling met biologicals krijgen alle patienten dezelfde dosering
toegediend zonder dat hierbij rekening gehouden wordt
met patientgebonden kenmerken en farmacokinetiek. Op dit moment is niet bekend
of de dosering kan worden verlaagd of zelfs
kan worden gestopt bij patienten die goed op het medicijn hebben gereageerd.
Uit de literatuur blijkt dat na dosisverlaging van een
biological bij patienten met lage ziekteactiviteit, de ziekte in de meeste
gevallen rustig blijft ondanks de lagere dosering. Mogelijk
kunen bijwerkingen en langetermijnrisico's ook worden verlaagd. Daarbij kunnen
kosten bespaard worden door de lagere dosering
zonder dat dit leidt tot een toename van klachten.

Bestuderen van de ziekteactiviteit, kosteneffectiviteit en medicijnspiegels bij
patienten die gerandomiseerd worden naar doorgaan
met etanercept 50 mg of 0,8 mg/kg per week versus patienten bij wie het
interval verlengd wordt.

Open gerandomiseerd gecontroleerde studie van het monitoren van
ziekteactiviteit bij patienten met juvenile idiopathische artritis die
behandeld worden met etanercept. De studie bestaat uit 2 fasen. In fase 1
worden de
patienten gerandomiseerd naar doorgaan met etanercept standaard behandeling of
halvering. Alle patienten worden gedurende 6 maanden gevolgd. Alle patienten
die na 6 maanden nog steeds een lage ziekteactiviteit hebben ondanks
dosisverlaging stoppen met etanercept en bij de patienten die in fase 1
doorgegaan zijn met de standaard behandeling wordt de etanercept gehalveerd.
Opnieuw worden alle
patienten weer 6 maanden gevolgd. Na deze 6 maanden wordt etanercept ook
gestopt, mits de ziekteactiviteit nog voldoende laag is, bij de patienten die
oorspronkelijk in de controle groep zaten.

De studie bestaat uit 2 fasen. In fase 1 worden de patienten gerandomiseerd naar doorgaan met etanercept standaard behandeling of halvering. Alle patienten worden gedurende 6 maanden gevolgd. Alle patienten die na 6 maanden nog steeds een lage ziekteactiviteit hebben ondanks dosisverlaging stoppen met etanercept en bij de patienten die in fase 1 doorgegaan zijn met de standaard behandeling wordt de etanercept gehalveerd. Opnieuw worden alle patienten weer 6 maanden gevolgd.Na deze 6 maanden wordt etanercept ook gestopt, mits de ziekteactiviteit nog voldoende laag is, bij de patienten die oorspronkelijk in de controle groep zaten

We verwachten dat bij patienten met een lage ziekteactiviteit dosisverlaging
zal leiden tot
handhaven van lage ziekteactiviteit, echter het risico bestaat dat er een
verslechtering van de ziekteactiviteit optreedt.